Rumunsko – Správa objektů – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Předkládaný kontrakt je smlouvou o koncesi služeb v rámci zákona č. 100/2016, podle níž IRO Iași (koncesionář) deleguje správu činnosti výroby radiofarmaceutika FDG na vybraného hospodářského subjekt (koncesionář). Způsob vykonání předpokládá, že koncesionář převzme a provozuje laboratoř radiofarmacie IRO na vlastní riziko a náklady, zajišťuje nepřetržitou výrobu FDG jak pro vnitřní potřebu IRO, tak i pro další zdravotnické zařízení v regionu. Koncesionář musí provést potřebné počáteční investice pro účinné uvedení laboratoře do provozu (dodatečné nákupy, kalibrace, personál, dokumentace GMP atd.), získat všechny potřebné povolení a schválení pro provoz (povolení CNCAN k použití radioaktivních zdrojů, certifikace GMP, zdravotní povolení atd.) a zahájit výrobu FDG do termínu, který je uveden v nabídce. Lhůta, do které má každý hospodářský subjekt zájemce o účast v řízení o přidělení koncesní smlouvy právo požádat o vyjasnění nebo dodatkové informace v souvislosti s dokumentací k přidělení, je 20 dní před lhůtou pro podání nabídek. Lhůta, do které bude zúčastněná autorita odpovídat jasně a úplně na všechny žádosti o vyjasnění/dodatkové informace, je 16. den před lhůtou pro podání nabídek. Zúčastněná autorita uvádí, že bude odpovídat pouze na žádosti o vyjasnění, které jsou předloženy hospodářskými subjekty do stanovené lhůty. Každá žádost o vyjasnění musí být zaslána na e-mailovou adresu: [email protected], do uvedeného termínu.