Belgie – Zdravotnické přístroje – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Předmět těchto dodávek: Izolátor pro cytotoxické a monoklonální přípravky pro nemocniční lékárnu AZ Jan Portaels. Dodávka, instalace, uvedení do provozu (IQ/OQ/PQ) izolátoru včetně všech potřebných prací, služeb a kontrol. Popis: Nová nemocnice AZ Jan Portaels je v současné době ve výstavbě, předpokládaný termín dokončení a uvedení do provozu je v roce 2027 (Rozsah: 15/1/27 - 30/6/27). Dodavatelé v tomto výběrovém řízení počítají s dodávkou a instalací v nové nemocnici na lokalitě Salyx, bývalém průmyslovém areálu na zadní straně nádraží ve Vilvoorde. Minimálně následující prvky jsou zahrnuty v této zakázce (neomezeně): - instalace zařízení - dodávka a instalace zařízení - připojení a kontrola zařízení - úpravy související s zařízením - dokumentace a školení - služby a údržba Základní informace o požadovaném izolátoru, podrobné informace následují ve druhé fázi: - Plně PIC/S & GMP konformní - Monopost s 2 rukavicemi - Energiálně účinný (HVAC, osvětlení, ...) - Práce na ploše uvnitř izolátoru z 316L nerezavějící ocel - Bezpečné sklo, ne plexi - RTP systém pro bezpečné kontejnery - Vstupní komora - pracovní prostor - výstupní komora - 5-6 přípravků ve vstupní komoře, maximální 20 minut dekontaminace - 3-4 přípravky ve výstupní komoře, maximální 15 minut dekontaminace - Každá komora má nezávislý VHP, H2O2 generátor - H2O2 a další spotřební materiály jsou volně dostupné, není povinné je zakoupit u dodavatele - Autonomie je důležitá: např. uživatel musí mít možnost nastavit kladný, záporný tlak prostřednictvím parametrů bez zásahu technika - Obsah H2O2 lahví lze monitorovat bez váhy, aby se vyhnuli kontinuální kalibraci - Unidirekční proud vzduchu - Vzduchové šachty vzadu - Vhodné pro 12.500 - 15.000 přípravků za rok při aktivním provozu - Nastavitelné pro ergonomickou práci kvůli dlouhodobým přípravkům, dostatek prostoru pro nohy a opěry jsou zde také aplikovatelné - Drugcam - Zasazené dotykové obrazovky: dotykové obrazovky zasazené do instalace, ale venku izolátoru (žádný kontakt s vodíkovým peroxidem) - Dodavatel zajistí vzduchotěsné připojení/koupel (externí, např. prostřednictvím sondy, vzorkovacího portu) pro částečnou čistírnu typu PMT APC Mini - Model: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 pro kontinuální monitorování, real-time ISO 5 kontrola - Dodavatel zajistí vzduchotěsné připojení/koupel (externí, např. prostřednictvím sondy, vzorkovacího portu) pro vzduchový vzorkovač typu PMT BAS Pro - audit trail - Intercom - Rychlé zásahy možné: zásah na místě do 4 hodin je možný - Kritické součásti a nouzové zásoby H2O2 na skladu a k dispozici při zásahu do 4 hodin