Polsko – Ortopedické doplňky – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Předmětem objednávky jsou postupné dodávky materiálů pro ortopedické zákroky – cementovaná jednokomorová endoproteza kolenního kloubu včetně vytvoření depozitu a využití pohonu. Podrobný popis předmětu objednávky obsahuje Cenový formulář – Příloha č. 2 k SWZ. Každý Dodavatel může podat pouze jednu nabídku na celou objednávku v písemné formě pod hrozbou neplatnosti. V případě podání více než jedné nabídky na celou objednávku od jednoho Dodavatele budou všechny nabídky tohoto Dodavatele Zaměstnávajícím zamítnuty. Zaměstnávající si vyhrazuje, že nabízený předmět objednávky musí náležet do skupiny léčivých výrobků v rozumění zákona ze dne 7. dubna 2022 o léčivých výrobcích (tj. Sbírka zákonů z 2024, č. 1620 se zm.) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o léčivých výrobcích, změně příkazu 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a zrušení příkazů Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. Nabízený předmět objednávky musí mít všechny potřebné povolení k použití v zdravotnických zařízeních v souladu s polským právem a právem Evropské unie. Předmět objednávky nabízený Dodavatelem musí mít označení CE a platné dokumenty, které umožňují jeho uvedení do oběhu na území Polska a použití v souladu s ustanoveními zákona ze dne 7. dubna 2022 o léčivých výrobcích, včetně zejména Certifikátu vydaného notifikační jednotkou a Deklarací o souladu.