Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Předmětem této zveřejnění je uzavření neexkluzivních slevových dohod podle § 130a odstavce 8 SGB V o léčivech s účinnou látkou Eltrombopag (ATC kód podle WHO: B02BX05 s výjimkou indikace - získaná těžká aplastická anémie -, pokud farmaceutický podnikatel není držitelem platných patentů nebo není oprávněn k prodeji patentem chráněnou licenci). Závěr smlouvy probíhá v rámci tzv. otevřeného modelu, což znamená, že uzavření smlouvy je během lhůty účastí otevřeno všem zájemcům farmaceutickým podnikům, pokud splňují podmínky pro účast a je je přijmou. To má za následek, že individuální smluvní vyjednávání neprobíhá a neexistuje (dodávková) exkluzivita. Upozorňujeme, že objem objednávek není znám, protože závisí na poptávce a vývoji počtu pojištěných, na předpisovém chování lékařů a na dodávkovém a zásobovacím chování veřejných lékáren. Minimální objemy objednávek se proto nezaručují. Zajímaví farmaceutičtí podnikatelé mohou si stáhnout účastnické podklady z projektu prostoru Německého výběrového portálu (DTVP). K tomu je nejprve nutné podat žádost o přístup do projektu prostoru. Po povolení přístupu k projektu od zadavatele lze následně přistoupit k účastnickým podkladům. Obsah účastnických podkladů - zejména obsah slevové dohody a tam uvedené slevy - je nutné úplně utajit. Úplné nebo částečné sdělení nebo zpřístupnění obsahů účastnických podkladů třetím osobám vyžaduje předchozí písemné souhlas zadavatele. Pokud se rozhodnete neúčastnit, všechny podklady musí být okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podklady, které je nutné předložit, vyplývají z dokumentů "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektu prostoru. Komunikace, včetně předání účastnických podkladů, probíhá elektronicky prostřednictvím výběrového portálu DTVP; podrobnosti k tomu jsou uvedeny v předchozích zmíněných dokumentech. Jakékoli odlišné uvedení v oznámení o zakázce jsou způsobeny technickými důvody a nemají žádnou závaznost. Žádosti o účast lze poprvé podat do 3. září 2026. Všechny další lhůty pro podání entnehmen, prosím, příloze "Lhůty pro podání" uložené v projektu prostoru. Pokud den lhůty pro podání připadá na sobotu, neděli nebo celostátní svátek, nahrazuje tento den následující pracovní den. Při pozdějším příjmu budou podané žádosti o účast zváženy v následující lhůtě pro podání. Slevová dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 30. září 2028. Zadavatel si vyhrazuje právo předčasně ukončit otevřený model, zejména v případě uzavření exkluzivních slevových dohod; v takovém případě končí již uzavřené slevové dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností zadavatele exkluzivní slevové dohody obvykle vstupují v platnost 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o zakázce v Příloze k Úřednímu věstníku Evropské unie.