Bulharsko – Různé léčivé přípravky – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Osobní položky – 88 podle Technické specifikace – Příloha č. 1 k dokumentaci. Požadavky na léčivé přípravky Léčivé přípravky musí splňovat požadavky zákona o léčivých přípravkách v lidské medicíně (ZLPHM) a musí mít platné povolení k použití ve státě, vydané podle ZLPHM nebo nařízení (ES) č. 726/2004 Evropského parlamentu a Rady /čl. 23, odst. 1 ZLPHM/ a certifikát o propuštění každého dodávky, vydaný kvalifikovanou osobou podle ZLPHM, potvrzující, že dodávka léčivého přípravku byla vyrobena a kontrolována v souladu s požadavky povolení k použití podle ZLPHM. V případě vypršení povolení k použití léčivého přípravku v příslušném roce/letech, pro které se koná veřejné zakázání, účastník deklaruje, v souladu s čl. 55, odst. 6 ZLPHM, že množství léčivého přípravku je k dispozici pro dobu platnosti smlouvy. Musí mít stanovenou cenu, podle čl. 261a, odst. 1 ZLPHM; Pro všechny samostatné položky, které mají léčivé přípravky, zahrnuté v Pozitivním seznamu léčivých přípravků (PLS) – Příloha 2, aktuální k datu podání nabídky, jsou nabízeny. Povolují se nabídky na generické ekvivalentní léčivé přípravky, které jsou zahrnuty v PLS - Příloha 2, v těchto případech však nabízená cena nesmí překročit referenční cenu odpovídajícího ekvivalentního produktu z PLS - Příloha 2. Musí být v platnosti, přičemž zbývající doba platnosti musí být dohodnuta s Zadavatelem před každou dodávkou. Balení léčivých přípravků musí splňovat požadavky kapitoly VI „Balení a příbalové informace léčivých přípravků“ z ZLPHM.