Bulharsko – Zdravotnický spotřební materiál – "Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1"

Dodávka reaktiv a konzumativů pro potřeby UMBAL „Alexandrovska“ EAD - Část 1. Objednávka je rozdělena na 30 samostatných položek. Lékařské prostředky, které jsou předmětem této objednávky, jsou podrobně uvedeny s technickými požadavky, jednotkou, měrou a potřebným prognostickým množstvím pro dobu platnosti smlouvy v příloze „Technická specifikace“ – Příloha č. 1. Podmínky pro vykonání jsou podle projektu smlouvy. Doba vykonání objednávky je 24 měsíců, počítáno od data uzavření smlouvy, prostřednictvím periodických dodávek podle předchozích žádostí o druh a množství, v závislosti na potřebách Zadavatele. Doba vykonání jednotlivých dodávek: do 7 kalendářních dnů od podání písemné žádosti ze strany Zadavatele. Nabízené lékařské prostředky musí vyhovovat požadavkům Zákona o lékařských prostředcích; Lékařské prostředky musí mít Deklaraci o shodě nabízených lékařských prostředků, podle čl. 120 Nařízení (EU) 2017/745 Evropského parlamentu a Rady ze dne 5. dubna 2017 o lékařských prostředcích nebo ekvivalent s překladem do bulharštiny; Lékařské prostředky musí mít ES certifikát o „CE“ označení na výrobku nebo ekvivalentní dokument v souladu s požadavky čl. 8 a čl. 15 Zákona o lékařských prostředcích s překladem do bulharštiny; V případě, že pro konkrétní lékařské prostředky zákon/ směrnice nevyžaduje Deklaraci o shodě a/nebo certifikát o „CE“ označení, účastník přiloží deklaraci volného textu, v níž deklaruje toto okolnost. Doba platnosti lékařských prostředků nesmí být kratší než 6 (šest) měsíců, počítáno od data přijímacího protokolu pro jejich dodávku.