Maďarsko – Diagnostika – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Nákup testových sad HLA diagnostických testů s fluorescenčně označenými mikroperlami. Zabezpečení práva na zavedení do provozu analyzátorů, které jsou schopny analyzovat mikroperly, jsou založeny na principu proudění a validovány pro nabídnuté testové sady, na dodací adrese, a také zajištění neprerušené funkčnosti analyzátorů během jejich provozního období. II. Množství zakoupených testových sad a analyzátorů pro celou dobu smlouvy, 24 měsíců:

a.) Testové sady:

1. řada: 3 500 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-A typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

2. řada: 4 500 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-B typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

3. řada: 2 200 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-C typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

4. řada: 1 400 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-DP typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

5. řada: 2 300 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-DQ typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

6. řada: 3 300 ks DNA založených, nízkorozlišujících testů HLA-DR typizace pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

7. řada: 10 700 ks testů pro filtraci proti HLA (I.+II. třída) pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

8. řada: 6 700 ks testů pro určování specificity protilátek proti antigenním HLA I. třídy s jednotlivými antigenními (single antigen) pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

9. řada: 6 100 ks testů pro určování specificity protilátek proti antigenním HLA II. třídy s jednotlivými antigenními (single antigen) pro solidní orgánové transplantace a pacienty a jejich potenciální donory čekající na transplantaci kmenových buněk krvetvorby

10. řada: 375 ks doplňkových testů pro určování specificity protilátek proti HLA antigenním s jednotlivými antigenními pro pacienty čekající na solidní orgánové transplantace

Pod testovou sadou rozumí zakazatel test, který je nutný pro jedno určování (vyzkoušení), Taq polimerázu, konjugát, kontrolu, kalibrační standard, další roztok, detekční reagens (fluorescenční reporter). Zakazatel přijímá také testovou sadu, pokud jsou testy dodávány nejen jako továrně balené sady, ale také jednotlivě. Pokud Taq polimeráza, kontrola, kalibrační standard, další roztok a detekční reagens nejsou dodávány v jedné balení s testy, musí být tyto látky nabídnuty v množství potřebném pro použití testů a jejich cena musí být zahrnuta v nabídce. (Dále se zakazatel odkazuje na testovou sadu, a to jak na jednotlivě balené, tak na společně balené testy, Taq polimerázu, kontroly, kalibrační standard, další roztok a detekční reagens.) Pro tyto jednotlivě balené látky musí být dodaný množství potvrzeno v návod k použití nebo výrobcově prohlášení. Pro každý řadu (typ testové sady) musí být nabídnuta celá množství z jednoho výrobku. Všechny součásti testové sady (test, Taq polimeráza, konjugát, kontrola, kalibrační standard, další roztok, detekční reagens) musí pocházet od stejného výrobce. Pokud to není splněno, musí být potvrzena kompatibilita s testovou sadou! Nabídka musí obsahovat dvě (2) shodné analyzátory a všechny součásti analyzátoru musí být stejného výrobku a typu. Nabídka je neplatná, pokud obsahuje různé výrobky a/nebo typy zařízení. Zařízení jsou považovány za stejné výrobky a typy, pokud mají stejný výrobní číslo.