Polsko – Návrh a realizace výzkumu a vývoje – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Předmětem objednávky je provedení komplexní služby CRO (Contract Research Organization) pro nekomerční klinické výzkum v rámci projektu s názvem „Inovativní genové terapie v léčbě Parkinsonovy choroby a dalších neurodegenerativních poruch“. 2. Sponsorem klinického výzkumu je Zadavatel. Zadavatel podle zákona ze dne 9. března 2023 o klinických výzkumech léčiv používaných u lidí působí jako Sponsor nekomerčního klinického výzkumu, který se realizuje v rámci projektu. 3. Služba CRO bude realizována v rámci tří fází (odd. III ust. 4 SWZ). Podrobný popis předmětu objednávky je uveden v Popisu předmětu objednávky, který tvoří přílohu č. 1 k SWZ. 4. Zadavatel na základě čl. 257 bod 1 zákona PZP uvádí, že může zrušit toto řízení o udělení objednávky na kterémkoliv jeho stupni (včetně po výběru nejvýhodnější nabídky), pokud veřejné prostředky, které Zadavatel zamýšlí určit na financování této objednávky, nebyly mu přiděleny. Objednávka je financována v rámci smlouvy č. FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 o přidělení financování projektu nekonkurzního: „Inovativní genové terapie v léčbě Parkinsonovy choroby a dalších neurodegenerativních poruch“ spolufinancovaného z Evropského fondu pro regionální rozvoj v rámci Priority XII „STEP na Mazovszu“ Akce 12:1 STEP pro rozvoj biotechnologií programu Evropské fondy pro Mazovsko 2021-2027. 5. Informace o předběžných tržních konzultacích: 1) Zástupce Zadavatele informuje, že před zahájením tohoto řízení o udělení veřejné objednávky byly provedeny předběžné tržní konzultace, o nichž je řeč v čl. 84 zákona PZP (dále: WKR). 2) Informace o WKR byla zveřejněna na webu Zástupce Zadavatele: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) Podle čl. 85 odst. 1 zákona PZP Zástupce Zadavatele předává informace o příslušných opatřeních, které byly učiněny za účelem zajištění, že účast v tomto řízení provádějících WKR neporuší soutěžní podmínky (podrobnosti: viz odd. II SWZ); -- DOVĚRENOST, O NIŽ JE ŘEČ V ČL. 125 ODST. 1 PZP. PŘEDMĚTNÉ DOKUMENTAČNÍ DOKAZATELSTVÍ: 1. Spolu s nabídkou je vykonavatel povinen předložit aktuální prohlášení o nevyvázanosti vyloučení a splnění podmínek účasti v řízení na formuláři jednotného evropského dokumentu objednávky, který je vypracován podle vzoru standardního formuláře stanoveného v prováděcím nařízení Komise (jednotný dokument), podle přílohy č. 5 k SWZ. 2. V části IV formuláře JEDZ pod názvem „Kvalifikační kritéria“ může vykonavatel omezit na vyplnění sekce α, tj. na předložení obecného prohlášení týkající se všech kvalifikačních kritérií. V takovém případě vykonavatel nemusí vyplňovat žádnou z ostatních sekcí části IV formuláře týkající se kvalifikačních kritérií, a Zadavatel provede příslušnou (dokumentační) verifikaci splnění konkrétních, Zadavatelem stanovených podmínek účasti v řízení (kriterií selekce), na základě příslušných dokumentů předložených vykonavatelem, jehož nabídka byla nejvýše hodnocena, na žádost Zadavatele (čl. 126 odst. 1 PZP). 3. Podrobné požadavky týkající se formuláře JEDZ obsahuje odd. VIA odst. 1 SWZ. 4. Pokud vykonavatel spoléhá na technické nebo profesní schopnosti nebo finanční či ekonomickou situaci subjektů poskytujících zdroje, předkládá spolu s nabídkou závazek subjektu poskytujícího zdroje k poskytnutí vykonavatelem potřebných zdrojů pro realizaci této objednávky nebo jiný dokumentační důkaz, který potvrzuje, že vykonavatel při realizaci objednávky bude disponovat potřebnými zdroji těchto subjektů. Závazek subjektu poskytujícího zdroje, o němž je řeč v předchozím větě, musí potvrdit, že vztah spojující vykonavatele se subjektem poskytujícím zdroje zaručuje skutečný přístup k těmto zdrojům a musí určit zvláště: 1) rozsah vykonavatelem dostupných zdrojů subjektu poskytujícího zdroje; 2) způsob a dobu poskytnutí vykonavatelem a jeho využití těchto zdrojů subjektu poskytujícího tyto zdroje při realizaci objednávky; a v jakém rozsahu subjekt poskytující zdroje, na jehož schopnostech vykonavatel spoléhá v souvislosti s podmínkami účasti v řízení týkajících se vzdělání, profesních kvalifikací nebo zkušeností, realizuje služby, které se týkají uvedených schopností. Vykonavatel může použít vzor závazku, který tvoří přílohu č. 6 k SWZ. PŘEDMĚTNÉ DOKUMENTAČNÍ DOKAZATELSTVÍ. 1. Pro potvrzení, že nabízené služby splň