Polsko – Laboratorní činidla – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

Předmětem zakázky je: _ dodávka reaktantů pro imunochemické označení s náhradními analýzátory na období 48 měsíců. 2. Podrobný popis předmětu zakázky obsahuje cenový formulář a technickou specifikaci analýzátoru, které jsou přílohy č. 1A a č. 4 k SWZ. 1.1. Zadávající k potvrzení shody nabízených dodávek vyžaduje předložení s nabídkou následujících předmětových důkazů: 1) 1) Prohlášení, že nabízený sortiment byl schválen a uveden do oběhu v souladu s předpisy zákona ze dne 7. dubna 2022 o léčivých prostředcích (S. z. z 2022 r. poz. 974) a má aktuální prohlášení o shodě a certifikáty notifikační jednotky a budou poskytnuty na žádost zadávajícího po podpisu smlouvy - obsah prohlášení je uveden v nabídkovém formuláři, který je příloha č. 1 k SWZ 2) Katalogová karta analýzátoru potvrzující parametry uvedené v příloze č. 4 k SWZ 3) Letáky pro nabízené reaktanty 4) Prohlášení o shodě analýzátoru – dokument vydaný výrobcem produktu nebo jeho oprávněným zástupcem. 5) Katalogové karty výrobce a/nebo instrukce pro použití analýzátoru potvrzující hodnocené parametry (kritéria hodnocení nabídek: K2, K3, K4, K5 popsané v bodě XV SWZ) 2. Týká se bodu VIII.1 podbod 1) Zadávající neplánuje doplňování předmětových důkazů uvedených v bodě VIII.1 podbod 1). Nabídky, které tyto dokumenty neobsahují, budou zamítnuty na základě čl. 226 odst. 5 zákona PZP. 3. Týká se bodu VIII.1 podbod 2), 3), 4) V případě, že vykonavatel nepřiloží k nabídce dokumenty uvedené v bodě VIII.1 podbod 2), 3), 4) nebo předložené předmětové důkazy jsou neúplné, zadávající je vyzve k jejich předložení nebo doplnění v určeném termínu. 4. Týká se bodu VIII.1 podbod 5) Zadávající neplánuje doplňování dokumentů uvedených v bodě VIII.1 podbod 5) potvrzujících hodnocené parametry. V případě chybějících dokumentů dostane vykonavatel 0 bodů. 5. Předmětové důkazy vypracované v cizím jazyce se předkládají spolu s překladem do češtiny. 6. Zadávající vyžaduje, aby předmětové důkazy byly vypracovány ve formě elektronické a opatřené kvalifikovaným podpisem vykonavatelem. 7. V případě, že předmětové důkazy byly vypracovány ve formě elektronické a opatřeny kvalifikovaným podpisem jejich vydavatelem (oprávněná entita), je třeba je předložit ve stejné formě. 8. V případě, že předmětové důkazy byly vydány ve formě papírové, je třeba předložit digitální kopii dokumentu opatřenou kvalifikovaným podpisem vykonavatelem 9. Zadávající vyžaduje, aby předmětové důkazy potvrzovaly skutečný stav k datu předložení nabídky. 10. Zadávající vyžaduje, aby předmětové důkazy byly aktuální k datu předložení/doplnění. 7. Zadávající vyžaduje, aby předmětové důkazy byly aktuální k datu předložení/doplnění.