Ungarn – Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje – Általános és sürgősségi Egészségügyi fogyóanyagok

MH EK ønsker at indgå i en rammeaftale om generelle og akutte sundhedsmaterialer, som er baseret på Kbt. 105. § (1) stk. a) på grundlag af EU) 2019/1020 forordning 3. artikel, definitioner. Rammeaftalens værdi er i alt netto 865 604 065 HUF, som er rammebeløbet. Ajánlatkæberen er ikke forpligtet til at gennemføre indkøbet.

Udførelse: ved flere træk, flere leverancer, mulighed for at udstede delfaktura. Rammebeløbet er fordelt på følgende måde:

1. 6 487 815 HUF

2. 29 492 000 HUF

3. 5 834 094 HUF

4. 2 682 060 HUF

5. 51 732 000 HUF

6. 26 844 800 HUF

7. 810 060 HUF

8. 17 873 130 HUF

9. 614 693 706 HUF

10. 18 358 650 HUF

11. 5 470 200 HUF

12. 3 849 600 HUF

13. 5 371 200 HUF

14. 7 649 100 HUF

15. 17 595 900 HUF

16. 39 980 400 HUF

17. 8 400 000 HUF

18. 2 479 350 HUF

Krav til det foreslåede produkt er angivet i detaljer i besøgsdokumenterne. Yderligere besøgsdokumenter (KKD), teknisk beskrivelse.

Ajánlatkæberen (AT) kan kun foreslå produkter, der opfylder følgende:

- lovligt salg i et EU-medlemsland;

- ny (fabrikkny, ikke brugt, ikke demoenhed);

- fremstillet i overensstemmelse med EU's harmoniserede standarder (eller lignende løsninger) og direktivernes grundlæggende krav.

AJÁNLATNAK TARTALMAZNIA KELL:

Faglig forslag:

1. I AJÁNLAT skal der vedhæftes en produktbeskrivelse, der er overvåget af producenten eller distributøren, for hvert produkt. Produktbeskrivelsen skal indeholde mindst produktets navn, producentens navn, produktets oprindelsessted, samt dets tekniske parametre, egenskaber og alle oplysninger, der kan dokumentere, at produktet opfylder de tekniske krav, der er angivet i besøgsdokumenterne. Hvis produktbeskrivelsen ikke er på dansk, skal den ikke-danske dokument og dens danske oversættelse også vedhæftes. Under producentens eller distributørens overvågede produktbeskrivelse forstås den direkte producent eller en autoriseret repræsentant for forretning, eller i tilfælde af en ikke-EU-producer, en EU-autoriseret repræsentant (EC REP) udstedt dokument, der samler produktets funktionelle og tekniske parametre. AK forventer ikke at få en godkendelse fra producenten eller distributøren, dvs. enhver produktbeskrivelse/prospektus, der stammer fra producenten eller distributøren, er tilstrækkelig.

2. ATs erklæring (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), om hvordan det foreslåede produkt opfylder de tekniske krav, der er stillet til det ønskede produkt. Erklæringen skal udfyldes i kommercielt tabel (i overensstemmelse med de tekniske krav, der er angivet i teknisk beskrivelse), i form af tekst, data eller en ja/nej-erklæring.

Kommercielt forslag:

3. Kommercielt tabel (for at støtte det foreslåede pris), som skal udfyldes på den angivne skabelon (KKD.7.3.punkt). Den indeholder produktets navn, artikelnummer, producent, oprindelsesland, netto- og bruttoenhedspris, den samlede pris, moms, pakningsenhed. Produktets navn, artikelnummer, producent og nettoenhedspris behandles som grunddata af AK. Det faglige forslag skal vedhæftes til det indsendte forslag før opdeling. Hvis de faglige forslags grunddata ikke er vedhæftet, er forslaget ikke gyldigt. Undtagelsen er, hvis de faglige forslags grunddata er tydeligt og uomtvisteligt angivet i andre dele af forslaget. (Se KKD 7.3.2.).

AT skal angive i forslaget, at det foreslåede produkt er i overensstemmelse med de medicinske krav. Hvis det foreslåede produkt er en medicinsk enhed, er den vindende forslagsgiver forpligtet til at dokumentere, at det foreslåede produkt er i overensstemmelse med 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) stk.

AK angiver i opfordringen IV.1.8., at proceduren er underlagt GPA. I overensstemmelse hermed er Kbt. 2. § (5) bek. gældende. I overensstemmelse med Kbt. 2. § (5) bek. skal der gives national behandling i besøgsproceduren for EU-etablerede økonomiske aktører og EU-varer. EU-udstationerede økonomiske aktører og ikke-EU-varer skal gives national behandling i besøgsproceduren i overensstemmelse med Mo.- og EU's internationale forpligtelser i forbindelse med offentlige indkøb. I overensstemmelse med Kbt. 74. § (2) bek. kan forslagsgiveren udelukke den akt