Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Tolvaptan (amtlicher ATC-Code: G04BX21)

Emnet for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive rabattavtaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Tolvaptan (officiel ATC-kode: G04BX21). Afslutningen af kontrakten sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, det vil sige, at en kontrakt kan indgås inden for deltagelsestiden for alle interesserede farmaceutiske virksomheder, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle kontraktforhandlinger ikke føres, og at en (leverings-)eksklusivitet ikke er til stede. Det påpeges, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd, og udleverings- og forsyningsadfærd i offentlige apoteker. Mindstoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagelsesdokumenterne gennem projektområdet i det tyske Udbudsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter at adgangen er blevet frigivet af den ansvarlige, kan der herefter tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattavtalen og de der nævnte rabatter - er absolutt taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller givning af adgang til indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige tilladelse fra den ansvarlige. Hvis der vælges at deltage, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af kontraktsvilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk gennem Udbudsportalet DTVP; detaljer herom kan findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modsatrettede oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan først indsendes indtil den 05.08.2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i bilaget "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Falder dagen for indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder den næste virkedag i stedet. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning ved den næste indsendelsesfrist. Rabattavtalen ophører, uafhængigt af kontraktens dato, senest den 31.08.2028. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af ekslusive rabattavtaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattavtaler efter bestemmelserne i kontrakten. Ifølge den ansvarliges erfaringer træder ekslusive rabattavtaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplement til TED i kraft.