Polen – Hjerteklapper – Dostawa zastawek serca dla potrzeb Uniwersyteckiego Centrum Kardiologii i Kardiochirurgii

1) ikke er udelukket på grund af art. 108 stk. 1 og art. 109 stk. 1 nr. 4 Pzp

2) opfylder deltagelsesvilkårene i forhold til:

a) evne til at optræde i erhvervslivet - Bestilleren angiver ikke specifikke vilkår for deltagelse i dette område.

b) berettigelse til at drive en bestemt erhvervsmæssig eller faglig aktivitet, hvis dette følger af særlige bestemmelser - Bestilleren angiver ikke specifikke vilkår for deltagelse i dette område.

c) økonomisk eller finansiel situation - Bestilleren angiver ikke specifikke vilkår for deltagelse i dette område

d) teknisk eller faglig evne - Bestilleren angiver ikke specifikke vilkår for deltagelse i dette område

3) ikke er udelukket på grund af art. 7 stk. 1 af lov af 13. april 2022 om særlige løsninger for at modvirke støtte til aggression mod Ukraine samt til sikring af national sikkerhed (Dz.U. z 2025 r. poz. 514)

4) deres bud ikke er udelukket på grund af art. 1 af kommissionens udøvende forordning (UE) 2025/1197 af 19. juni 2025 om pålægning af Instrument for Internationale Opgørelser (IZM) begrænsende adgang til udøvere og medicinske produkter fra Folkerepublikken Kina til det europæiske offentlige opgørelsesmarked for medicinske produkter i overensstemmelse med Europaparlamentets og Rådets forordning (UE) 2022/1031

5) ikke er omfanget af forbuddet, der nævnes i art. 5k af Rådets forordning (UE) nr 833/2014 af 31. juli 2014 om midler til begrænsning i forbindelse med Russlands handlinger, der destabiliserer situationen i Ukraine (Dz. Urz. UE nr L 229 af 31. juli 2014, s. 1, med senere ændringer), i den form, der er givet af Rådets forordninger (UE) om ændring af forordningen (UE) nr 833/2014 om midler til begrænsning i forbindelse med Russlands handlinger, der destabiliserer situationen i Ukraine

Informations om IZM mekanisme:

1. I overensstemmelse med art. 2 stk. 2 lit. a af kommissionens udøvende forordning (UE) 2025/1197 fastlægges udøverens oprindelse i overensstemmelse med kriterierne fastlagt i art. 3 af Europaparlamentets og Rådets forordning (UE) 2022/1031, mens oprindelsen af det medicinske produkt fastlægges i overensstemmelse med art. 60 af Europaparlamentets og Rådets forordning (UE) nr 952/2013 om etablering af en unions toldkodeks.

2. I overensstemmelse med art. 3 af forordningen (UE) 2022/1031 betragtes stedet for udøverens oprindelse som:

1) i tilfælde af en fysisk person - landet, hvis statsborger denne person er, eller hvor denne person har et fast opholdssted;

2) i tilfælde af en juridisk person:

a) landet, hvis lov den juridiske person er oprettet eller på anden måde organiseret og hvor den fører en betydelig erhvervsmæssig virksomhed;

b) hvis den juridiske person ikke fører en betydelig erhvervsmæssig virksomhed på det område, hvor den er oprettet eller på anden måde organiseret, er den juridiske persons oprindelsessted det sted, hvor den person eller personer, der kan udøve, direkte eller indirekte, en dominerende indflydelse på den juridiske person, på grund af ejerskab af den juridiske person, finansiel andel eller regler, der styrer den juridiske person.

3. Til formålene i stk. 2 nr. 2 lit. b) betragtes en person eller personer som udøver en dominerende indflydelse på en juridisk person i enhver af følgende tilfælde, hvor de direkte eller indirekte:

1) ejer flertallet af den juridiske persons aktiekapital;

2) kontrollerer flertallet af stemmer, der tilkommer aktier eller aktier udstedt af den juridiske person; eller

3) kan udnævne mere end halvdelen af medlemmerne af den juridiske persons administrative, ledende eller overvågningsorgan.

4. I tilfælde, hvor udøveren er en gruppe af fysiske eller juridiske personer, offentlige enheder eller enhver kombination heraf, og hvor mindst en af disse personer eller mindst en af disse enheder stammer fra Folkerepublikken Kina, hvis udøvere, varer eller tjenester stammer fra Folkerepublikken Kina, udelukkes denne gruppe udøvere. Dog, hvis andelen af disse personer eller enheder i gruppen er mindre end 15 % af buddet, der indgives af denne gruppe, vil udelukkelsen af udøverne (disse udøvere) ikke gælde, medmindre disse personer eller enheder er nødvendige for at opfylde i størstedelen af mindst et af kvalifikationskriterierne (hvis deltagelsesvilkåret er fastlagt) i det pågældende offentlige opgørelsesforløb.

5. Bestilleren kan i ethvert tidspunkt i opgørelsesforløbet pålægge udøveren at fremlægge, udvide, forklare eller supplere (i en fastsat frist) informationer eller dokumenter, der vedrører verifikation af udøverens oprindelse (med overholdelse af princippet om lige behandling og gennemskuelighed