Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Palonosetron (ATC-Code nach WHO: A04AA05)

Emne for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Palonosetron (ATC-kode efter WHO: A04AA05). Afslutningen af kontrakten sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en kontrakt kan inden for deltagerperioden indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, forudsat disse opfylder deltagerkravene og accepterer dem. Dette medfører, at individuelle kontraktforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksclusivitet. Der oplyses, at det ikke er kendt, hvilken mængde der vil blive indkøbt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd og afgivelses- og opbevaringsadfærd i offentlige apoteker. Mindstmængder vil derfor ikke garanteres. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumenterne fra projektområdet i det tyske udbudsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af adgangsbevilgning kan der derefter tilgås deltagerdokumenterne. Der er absolut taushedspligt om indholdet af deltagerdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller givelse af adgang til indholdet af deltagerdokumenterne til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra den opdragsgivende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaringer til kontraktsvilkårene". Kommunikationen, herunder overførsel af deltagerdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende kraft. Deltageransøgninger kan indsendes første gang indtil 5. marts 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i bilaget "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, træder der i stedet for en sådan dag den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger blive behandlet ved den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af kontraktsdato, senest 31. marts 2028. Den opdragsgivende beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af eksclusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter de kontraktsmæssige bestemmelser. Ifølge den opdragsgivendes erfaringer træder eksclusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til TED i kraft.