Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Cladribin, ATC L04AA40

Det drejer sig ikke om en åben udbudsproces, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den åbne udbudsproces anvendes derfor kun, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underligger ikke udbudsretten på grund af manglende valgbeslutning. En underkastelse under udbudsretlige regler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Cladribin, ATC L04AA40, efter § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskaber, at indgå identiske og ikke individuel forhandlelige rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.04.2026, og alle kontrakter udløber 31.03.2028. En kontrakt kan indgås at enhver tid under denne periode, senest dog 03.02.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende virkestof, der er indgået i en åben udbudsproces, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedens handelsregisterudtræk, at den/dene underskriver(e) har fuldmagt, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandene lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVET FORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIVET FORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hver måned sker kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den overnæste måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIVET FORM skal der sendes de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter forud som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indgår hos AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der er til rådighed under www.dtvp.de ved udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne på fortroligt vis.