Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Budesonid (ATC-Code nach WHO: A07EA06)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattavtaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Budesonid (ATC-kode efter WHO: A07EA06), begrænset til magesaftbestandige hårdkapsler. Avtaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-modell, dvs. en avtaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagelsesperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle avtaleforhandlinger ikke føres, og at en (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Det påpeges, at det er ukendt, hvilken mængde, der vil blive indkøbt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordnet behandling samt offentlige apotekers afgivelses- og forrådsadfærd. Mindstmængder vil derfor ikke garanteres. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter at adgangen er blevet frigivet af den ansvarlige, kan der derefter tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattavtalen og de der nævnte rabatter - er absolut taushed. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller givelse af adgang til indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den ansvarliges forudgående skriftlige samtykke. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af kontraktsvilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 2. april 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra vedhæftningen "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt dagen for indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger blive overvejet til næste indsendelsesfrist. Rabattavtalen ophører, uafhængigt af avtaleindgåelsesdato, senest 30. april 2028. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattavtaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattavtaler efter de kontraktuelle bestemmelser. Ifølge den ansvarliges erfaring træder ekslusive rabattavtaler som regel 8-12 måneder efter offentliggørelsen af den pågældende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til Tidsskriftet for det Europæiske Fællesskab i kraft.