Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fentanyl (ATC-Code nach WHO: N02AB03)

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Fentanyl (ATC-kode efter WHO: N02AB03), begrænset til præparatformerne sublinguale tabletter og luse tabletter. Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt open-house-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Det påpeges, at det ikke er kendt, hvilken mængde der vil blive indkøbt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers afgivelses- og forrådsadfærd. Mindstmængder vil derfor ikke garanteres. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne fra projektområdet i det tyske offentliggørelsesportal (DTVP). Der kræves først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den ansøgende kan der tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra den ansøgende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen gyldighed. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 4. juni 206. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvides lovfestet helligdag, så træder den næste virkedag i stedet for en sådan dag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31. januar 2028. Den ansøgende beholder sig retten til at afslutte open-house-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter de aftalebestemte bestemmelser. Ifølge den ansøgendes erfaringer træder eksklusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.