Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ustekinumab (ATC-Code nach WHO: L04AC05)

Genstanden for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Ustekinumab (ATC-kode efter WHO: L04AC05). Aftaleafslutningen foregår i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleafslutning står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses, at den forventede indkøbsmængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd, samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsadfærd. Mindstindkøbsmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagelsesdokumentationen gennem projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Hertil er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af adgang gennem udbyderen kan der derefter tilgås deltagelsesdokumentationen. Om indholdet af deltagelsesdokumentationen - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indhold i deltagelsesdokumentationen til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra udbyderen. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter umiddelbart og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumentationen, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende virkning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 7. juli 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt dagen for indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt gældende helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleaftaleaftaledato, senest 31. juli 2027. Udbyderen beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af eksclusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede afsluttede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalebestemmelserne. Udbyderens erfaringer efter træder eksclusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den pågældende oplysningsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.