Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Botulinumtoxin Typ A, Fertigarzneimittelbezeichnung Botox(R), ATC M03AX21

Det drejer sig ikke om et åbent udbud, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne udbud anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udbudsretten på grund af manglende valgbeslutning. Der er ingen underkastelse under udbudsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Botulinumtoxin Typ A, færdigmedicinalbetegnelse Botox(R), ATC M03AX21 efter § 130a Abs. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.09.2026, og alle kontrakter ophører 31.08.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog 03.07.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en rabattaftale om lægemidler med den kontraktsgenstandsstoff, der er indgået i et åbent udbud på nationalt eller landsdækkende niveau, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedsregistret, at den/der underskriver er bevægelseberettiget, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Festlægning af kontraktsgenstandslægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET OG SOM ELEKTRONISKE DOKUMENTER MED EN KVALIFICERET ELEKTRONISK SIGNATUR. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den næste måned, ellers den næste måned efter den næste. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal der forud for indsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter på papir indkommer hos AOK Bayern, udbudssted, senest 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der er tilgængelig på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-udbuddet på portalen www.dtvp.de anmode om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktsparter kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-udbuddet frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktsparter og skal behandles strengt fortroligt. Ved anmodning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne fortrolighedsbehandlingen af dokumenterne.