Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Capsaicin, ATC N01BX04

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udvalgsbeslutning og er derfor ikke omfattet af udsagnsretten. Anvendelsen af dette skema er ikke forbundet med underkastelse under udsagnsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Capsaicin, ATC N01BX04, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.01.2027, og alle kontrakter ophører den 31.12.2028. En kontrakt kan indgås i løbet af denne periode, senest dog den 03.11.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende stof, der er indgået i et åbent procedure, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedens registrering i firmaregisteret, ellers skal der indlægges en fuldmagt) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsmediciner" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM af håndskrevet underskrift OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i to eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udsagnsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fulde og korrekte dokumenter indtil den 03. af hver måned, starter kontrakten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal den fulde, udfyldte og underskrevne dokumentation forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udsagnsportalen www.dtvp.de, hvis de fulde og korrekte originaldokumenter i papirform indsendes til AOK Bayern, Vergabestelle, senest den 10. af måneden. Se venligst vejledningen, der findes under www.dtvp.de i udsagnsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udsagnsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktspartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Dokumenterne til open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne fortrolighedsbehandlingen af dokumenterne.