Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Miglustat, ATC A16AX06

Det er ikke tale om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke udbudsretten på grund af manglende valgbeslutning. Der er ingen underkastelse under udbudsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Miglustat, ATC A16AX06, efter § 130a Abs. 8 SGB V, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.10.2026, og alle kontrakter udløber den 30.09.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid under denne løbetid, senest dog den 03.08.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifikt, i åbent procedere indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af et udsnit fra handelsregisteret, at den/denne underskriver er bevægelseberettiget, ellers skal en fuldmagt vedlægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstoffet" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. i hvert måned, indtræder kontraktstarten den første dag i den følgende måned, ellers den første dag i den overnæste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal der forudsendes en scan af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet i udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer senest den 10. i måneden ved AOK Bayern, Vergabestelle. Bemærk venligst den udfyldningsvejledning, der er tilgængelig under www.dtvp.de blandt udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. Der er en link til portalen i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne for open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne som fortrolig.