Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Safinamid, ATC N04BD03

Det drejer sig ikke om en åben procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke offentlig anskaffelsesret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. Der er ingen underkastelse under offentlig anskaffelsesregler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Safinamid, ATC N04BD03 efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.05.2026, og alle kontrakter ophører 30.04.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog 03.03.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifikke, i åben procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktgenstandsstoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der dokumenterer deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedsregisteruddrag, at den/den undertegnede har fuldmagt, ellers skal der lægges ved en fuldmagt) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstoffet" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriften form skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter indtil den 03. af hvert måned indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriften form skal der forud for sendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform modtages hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest den 10. af måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der er tilgængelig under www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne for open-house-proceduren frigives udelukkende for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne den fortrolige behandling af dokumenterne.