Polen – Udstyr og artikler til diagnostik og radiodiagnostik – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Genstand for indkøbet er levering af radiodiagnostiske produkter til kardiovaskulær kirurgi (pakke nr 1-23), kardiovaskulær kirurgi (pakke nr 24) til Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ i Lublin, i overensstemmelse med detaljeringen i formularen med sortiment og priser, der er vedlagt nr 3 til SWZ (pakke nr 1-24). 2. Den af Leverandøren tilbudte genstand for indkøbet skal have egenskaber, der overholder beskrivelsen i Formularen med sortiment og priser, der er vedlagt nr 3 til SWZ, samt opfylde de betingelser, der er fastsat i denne SWZ. Ikke at opfylde selv én af de angivne krav vil medføre, at tilbuddet afvises. 3. Leveringssted: Magasin, beliggende ved Al. Kraśnickiej 100 (leveringer) eller direkte til Afdeling for Kardiovaskulær Kirurgi, Afdeling for Billeddiagnostik og Radiologisk Intervention, Kardiovaskulær Kirurgi (depot). 4. De tilbudte medicinske produkter skal være godkendt til salg og brug i Polen i overensstemmelse med gældende lovgivning og have dokumenter, der bekræfter, at der er gennemført en passende konformitetsvurdering i overensstemmelse med de krav, der er fastsat i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz. U. z 2024 poz. 1620) og være mærket med CE-mærket. 5. Genstand for indkøbet omfatter levering af medicinske produkter i betydningen af CPV-kode fra 33100000-1 til 33199000-1, med en anslået værdi på mindst 5.000.000 EUR netto. Der anvendes bestemmelserne i Forordning (EU) 2022/1031 af Europaparlamentet og Rådet af 23. juni 2022 om adgang for udøvere, varer og tjenester fra tredjelande til unionsmarkedet for offentlige opkøb og koncessioner samt procedurer, der støtter forhandlinger om adgang for unionsudøvere, varer og tjenester til tredjelandenes offentlige opkøbs- og koncessionsmarked (Instrument for Internationale Opkøb - IZM) samt Kommissionsforordning (EU) 2025/1197 af 19. juni 2025, der pålægger midlet IZM begrænsning af adgang for udøvere og medicinske produkter fra Folkerepublikken Kina til unionsmarkedet for offentlige opkøb af medicinske produkter i overensstemmelse med denne forordning, i den grad, hvor denne procedure omfatter medicinske produkter, der er omfattet af denne forordning. Specifikke bestemmelser i dette område findes i Afsnit V, punkt 4 SWZ. 5. Genstand for indkøbet er opdelt i dele. Bestilleren tillader indsendelse af delvis tilbud. Leverandøren kan indsende et tilbud på en eller flere dele eller på hele genstanden for indkøbet. 6. Genstand for indkøbet omfatter også leasing (pakke nr 3,7,9) samt udlån af udstyr (pakke nr 11). Krav for udstyr: Udstyr ikke ældre end fra produktionsåret 2025. Leverandøren bærer omkostningerne ved teknisk service og vedligeholdelse - ang. pakke nr 3,7,9,11. Leasingavtalen er vedlagt nr 4a til SWZ, og leasingavtalen er vedlagt nr 4b til SWZ. 7. Bestemmelserne i Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/881 af 17. april 2019 om ICT-produkter, ICT-tjenester og ICT-processer, der her efter kaldes "ICT-elementer", har ikke anvendelse i denne procedure. TILBUD MÅ INDEHOLDE FØLGENDE BESKEDER OG DOKUMENTER: 1) JEDZ-erklaring - vedlagt nr 1 til SWZ 2) Korrekt udfyldt Tilbudsformular, udarbejdet i overensstemmelse med skabelon, der er vedlagt nr 2 til SWZ; 3) Korrekt udfyldte Formularer med sortiment og priser, i overensstemmelse med vedlagt nr 3 til SWZ - for hver pakke, som Leverandøren indsender et tilbud på (her anbefales det at tilføje en redigerbar version til beregningsformål); 4) Leverandørens erklæring om udelukkelsesgrunde - vedlagt nr 7 til SWZ 5) Sagsmæssige bevismiddel, i overensstemmelse med detaljeringen i Afsnit V, punkt 25) SWZ. 6) Fuldmagt, der angiver omfanget for bevæbning samt underskrevet af personer, der er autoriseret til at repræsentere Leverandøren - hvis Leverandøren, der søger om at få indkøbet, repræsenteres af en fuldmægtig; 7) Fuldmagt til at repræsentere Leverandører, der sammen søger om at få indkøbet - hvis det er tilfældet.