Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Emnet for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive aftaler om lægemidler med virkestoffet Nintedanib (ATC-kode: L01EX09). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, dvs. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at (leverings-)eksclusivitet ikke er givet. Der opmærkes på, at optagelsesmængden er ukendt, idet denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd og offentlige apotekers udleverings- og forsyningsadfærd. Mindstoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumentationen via projektområdet på det tyske Udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af adgang af den opgørende kan der derefter tilgås deltagerdokumentationen. Om indholdet af deltagerdokumentationen - især om indholdet af aftalen og de der nævnte rabatter - skal der være absolut taushed. En fuld eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indhold fra deltagerdokumentationen til/for tredjepart skal ske med forudgående skriftlig samtykke fra den opgørende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkår". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumentationen, sker elektronisk via Udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen gyldighed. Deltageransøgninger kan første gang indsendes indtil 30. april 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Indsendelsesfriste". Falder dagen for indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 30. juni 2027. Den opgørende beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive aftaler; i sådanne tilfælde ophører de allerede indgåede aftaler i overensstemmelse med aftalebestemmelserne. Ifølge den opgørendes erfaring træder ekslusive aftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplement til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.