Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Testosteron, ausgenommen in der Darreichungsform Injektionslösung, ATC G03BA03

Det drejer sig ikke om en offentlig udskrivning, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for den offentlige udskrivning anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, er ikke omfattet af offentlig anskaffelsesret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. Anvendelsen af dette skema er ikke forbundet med underkastelse under offentlig anskaffelsesregler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Testosteron, undtagen i præparatform Injektionslösung, ATC G03BA03, efter § 130a Abs. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, alle kontrakter ophører 31.10.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid i løbet af denne periode, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en gennem bundesvidt eller landsspecifikke, i offentlig udskrivning indgået rabattaftale om lægemidler med den kontraktsgenstandsstoff, træder de open-house-aftaler automatisk ud af kraft for den pågældende kontraktperiode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsbeføjelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af et udtræk af handelsregistret, ellers skal en fuldmagt forelægges) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsstoffet" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumentationen kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET OG ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udskrivningsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. af hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag af den næste måned, ellers den første dag af den næste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal en forudsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udskrivningsportalen www.dtvp.de fristende, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer indtil 10. af måneden hos AOK Bayern, udskrivningssted. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der er til rådighed under www.dtvp.de blandt udskrivningsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de beanstrebe frigivelse af udskrivningsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne af virksomhederne bekræftes fortrolig behandling af dokumenterne.