Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Vilanterol und Umeclidiniumbromid, ATC R03AL03

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedure anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægger sig ikke offentlig anskaffelsesret på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under offentlig anskaffelsesreglering er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabataftaler om stoffet Vilanterol og Umeclidiniumbromid, ATC R03AL03 efter § 130c stk. 1 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandlbare rabataftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter udløber 31.05.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en rabatkontrakt, der er indgået i et åbent procedure og som omfatter lægemidler med samme virkestof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedens aktstykke, at den/denne underskriver er bevægelseberettiget, ellers skal der indgives en fuldmagt) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands-lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIVET FORM MANUELT UNDERSKREVET OGER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af komplette og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned starter kontrakten den følgende måneds første, ellers den næste måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal en forudsendelse af de komplette, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de være fristbærende, hvis de komplette og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst den udfyldningsvejledning, der er tilgængelig på www.dtvp.de i forbindelse med udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktsparter kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Udbudsdokumenterne til open-house-proceduren frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktspartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne den fortrolige behandling af dokumenterne.