Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Genstand for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive aftaler om lægemidler med virkestoffet fremanezumab (ATC-kode: N02CD03). Aftalen indgås i et såkaldt open-house-model, hvilket betyder, at en aftale inden for deltagelsesperioden står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette har til følge, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der opmærkes på, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsholdningsadfærd. Der gives derfor ingen garanti for minimumskøbsmængder. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne fra projektområdet i det tyske udbudsportal (DTVP). Der er først et ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den ansøgende kan der tilgås deltagelsesdokumenterne. Der er absolut fortiege om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af aftalen og de der nævnte rabatter. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige tilladelse fra den ansøgende. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom er at finde i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysning om udbud er tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Ansøgninger om deltagelse kan første gang indsendes indtil 5. marts 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste findes i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Indsendelsesfriste". Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, så træder i stedet for en sådan dag den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af aftalens dato, senest den 31. marts 2028. Den ansøgende beholder sig retten til at afslutte open-house-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af ekslusive aftaler; i så fald ophører de allerede indgåede aftaler efter de aftalebestemmelser. Ifølge den ansøgendes erfaring træder ekslusive aftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den relevante oplysning om udbud i Supplementet til TED i kraft.