Polen – Udstyr til ekstrakorporal cirkulation – „Zakup aparatu do krążenia pozaustrojowego dla Copernicus PL Sp. z o.o. w Gdańsku - powtórka"

1. Genstanden for opgørelsen er indkøb af en ekstrakorporal cirkulationsapparat til Copernicus PL Sp. z o.o. i Gdańsk. Genstanden for opgørelsen består af 1 del. 2. Det detaljerede omfang og beskrivelse af genstanden for opgørelsen, estimerede mængder samt måde at gennemføre opgørelsen indeholder vedhæftninger til Specifikationen af Opgørelsesvilkår (heraf SWZ), nemlig: 1) Vedhæftning nr 1A til SWZ – Prisformular, 2) Vedhæftning nr 1B til SWZ – Beskrivelse af Genstanden for Opgørelsen, 3) Vedhæftning nr 3 til SWZ – Kontraktprojekt. 3. Vedhæftning nr 1A og 1B til SWZ Udøveren vedhæfter tilbuddet. Udøveren, der udfylder de angivne poster i vedhæftning 1B til SWZ - OPZ bekræfter, at de opfylder kravene, som er angivet af Bestilleren. 4. Måden at gennemføre genstanden for opgørelsen angives i kontraktprojektet – vedhæftning nr 3 til SWZ. 5. De tilbudte genstande for opgørelsen skal være komplette, af høj standard både i forhold til kvalitet og funktion, samt fri for materiale-, konstruktions- og juridiske fejl. 6. Den tilbudte genstand for opgørelsen skal være godkendt til salg og brug i overensstemmelse med gældende lovgivning. 7. Genstanden for opgørelsen skal være i overensstemmelse med lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz.U.2022.974 af 2022.05.09.), hvis Bestilleren kræver, at der tilbudtes en sortiment, der udgør et medicinsk produkt. 8. I alle SWZ og dens vedhæftninger, hvor der angives varemærker, parametre, kilder eller en speciel proces, der karakteriserer de leverede produkter fra en bestemt udøver (navne på producenter eller enheder), i overensstemmelse med art. 99 stk. 5, samt når genstanden for opgørelsen er beskrevet ved henvisning til normer, tekniske vurdringer, tekniske specifikationer, referencessystemer, i overensstemmelse med art. 101 stk. 4 af Pzp, tillader Bestilleren lignende løsninger. I sådanne tilfælde er Udøveren forpligtet til at bevise i tilbuddet, især ved hjælp af genstandsbeviser, at de foreslåede løsninger i lige grad opfylder kravene, der er angivet i beskrivelsen af genstanden for opgørelsen. 9. Bestilleren reserverer sig ikke retten til at søge om opgørelsen udelukkende gennem Udøverne, der er omtalt i art. 94 af Pzp. 10. Bestilleren stiller ikke krav, der er omtalt i art. 96 stk. 2 punkt 2 af Pzp. 11. Finansieringskilde for offentlig opgørelse: Bestilleren har til hensigt at delevis finansiere den i rammerne af et bidrag fra det Nationale Program for Sygdomme i Kredsløbet for årene 2022-2032 i forbindelse med opgaven med navnet „Finansiering af indkøb af ekstrakorporal cirkulationsapparat (puls-lunge-apparat) med udstyr i området 18 med navnet: Modernisering af infrastrukturen og udrustning af sundhedsinstitutioner, område V. Investeringer i kardiologisk omsorgssystem samt fra egne midler.