Ungarn – Medicinsk udstyr, lægemidler og produkter til personlig pleje – Zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök

Beskyttelsen af gyógysermidler (Closed System Transfer Device – CSTD) til fremstilling og administration af cytostatiske og cytotoxiske infusionsblandinger. Formålet med udstyret er at sikre en sikker håndtering af cytotoxiske og cytostatiske virkestoffe ved at sikre en lukket overførsel af lægemidler og minimere udslip af farlige virkestoffe i miljøet og eksponering af sundhedspersonale. Alle cytostatiske præparater, herunder infusionsposer/flasker og lægemiddelberedte, færdig til brug sprøjte + adapterenheder, dvs. bolus, skal være egnet til transport i den afsendeleder anvendte rørpostsystem uden at fjerne de forskellige komponenter i det lukkede system. Størrelsen skal muliggøre en sikker placering og transport i en 115 x 330 mm nyttelastkapsel. Bestillingen af lukkede systemer foregår normalt månedligt, maksimalt 2 gange. I begyndelsen af måneden. Mængden af lukkede systemer kan variere i henhold til kemoterapi-behandlinger i den foregående måned. Der er ikke behov for at oprette et konsignationslager. Afsendelederen fastsætter, at der i gennemsnit er følgende bestillinger på månedlig basis: 1. artikel: Ampuladapter: 1000-1200 stk/måned 2. artikel: Adapter til infusionsflaske/pose: 1000-1200 stk/måned 3. artikel: Sprøjteadapter med luer-lock-forbindelse: 400-600 stk/måned 4. artikel: Luer-lock adapter: 30-60 stk/måned 5. artikel: Kateteradapter: 30-60 stk/måned Med hensyn til ovenstående har afsendeleder fastsat egnethedskrav.