Polen – Medicinsk udstyr – ,, Zakup tomografu komputerowego wraz z adaptacją pomieszczeń na potrzeby Szpital Lipno Sp. z o.o."

3.1 Genstanden for levering af en computertomograf med tilpasning af lokaler – detaljeret beskrivelse af genstanden findes i Bilag nr. 7 til SWZ.  Den tilbudte genstand skal være fabriknyt, fri for fysiske og juridiske fejl, komplet og efter montering/installation/opstilling klar til brug i overensstemmelse med dens formål, uden at opdrageren skal bære yderligere finansielle, organisatoriske eller tekniske omkostninger. Den tilbudte genstand skal være godkendt til salg og brug i sundhedsvæsenets enheder på det polske område i overensstemmelse med polsk lovgivning og EU-lovgivning. Den skal have aktuelle polske eller gyldige EU-certifikater/beviser om godkendelse til brug i sundhedsvæsenet – hvis det er tilfældet. Udføreren erklærer, at udstyret er et medicinsk produkt i henhold til lov af 7. april 2022 (J. U. fra 2024 nr. 1620 med ændringer) om medicinske produkter og opfylder alle krævende i denne lov og de på grundlag heraf udstedte foreskrifter.  Udføreren erklærer, at han vil gennemføre genstanden for kontrakten i overensstemmelse med gældende lovgivning, især lov om sundhedsvæsen og atomlovgivning, herunder i forhold til installation, service, kalibring, inspektioner, som vil blive udført af personer, der er autoriseret i henhold til lov om medicinske produkter.  Genstanden for kontrakten vil blive udført i overensstemmelse med polske normer og lovgivning. Arbejdet skal udføres i overensstemmelse med de gældende krav og regler, især bygningssetningen, regler om arbejdssikkerhed ved udførelse af byggearbejder, samt i overensstemmelse med teknisk viden, dokumentation, nøjagtighed i udførelsen, god kvalitet og passende arbejdsorganisation.  Udføreren erklærer og garanterer, at han råder over den nødvendige viden, erfaring, kvalifikation, specialisering, værktøjer og software, der er nødvendige for at udføre genstanden korrekt, og at der ikke findes nogen juridiske eller faktiske hindringer, der forhindrer eller vanskeliggør ham i at udføre disse forpligtelser, samt at han råder over alle rettigheder, herunder licenser, til software, der skal bruges til at gennemføre det.  Hvis der i beskrivelsen af genstanden henvises til nogen normer, tekniske vurderinger, tekniske specifikationer og tekniske referencestandarder, som nævnt i art. 101 stk. 1 pkt. 2 og stk. 3 Pzp, skal det antages, at sådanne henvisninger ledsages af udtrykket „eller lignende“, hvilket betyder, at opdrageren tillader lignende løsninger, der er beskrevet, samt tillader indlevering af tilsvarende tilbud (i overensstemmelse med art. 101 stk. 4 Pzp).  I overensstemmelse med art. 101 stk. 5 Pzp er udføreren, der henviser til lignende løsninger, der er beskrevet i disse dokumenter, forpligtet til at bevise, at de foreslåede løsninger i lige grad opfylder de krav, der er fastsat i beskrivelsen af genstanden. Udstyret kan erstattes af et tilsvarende, der ikke er dårligere end det, der er angivet i SWZ, og som garanterer opretholdelse af parametre og funktioner, der er beskrevet i SWZ.  Eventuelle navne (herunder producentnavne, varemærker, tekniske normer og formuleringer), typer og oprindelse af produkter, der nævnes i SWZ, er ikke bindende for udføreren og har ikke til formål at krænke PZP-loven, men kun at præcisere opdragerens kvalitative, funktionelle og tekniske forventninger. Desuden, hvor der er angivet oprindelse (mærke, varemærke, producent, leverandør osv.) af materialer eller normer, godkendelser, specifikationer og systemer, som nævnt i lov om offentlige anskaffelser (hernævnt lov), tillader opdrageren tilbud om udstyr eller løsninger, der er tilsvarende, med den forudsætning, at de sikrer opnåelse af tekniske parametre, der er lige så gode eller bedre end de, der er krævet af opdrageren i dokumentationen for udbuddet. Opdrageren tillader tilbud om materialer eller udstyr, der er tilsvarende. Materialer eller udstyr fra bestemte producenter angiver minimale parametre og brugbare egenskaber, samt kvalitative (f.eks.: dimensioner, sammensætning, anvendt materiale, farve, nuance, brug og udstyrs æstetik osv.) som materialer eller udstyr, der tilbydes af udføreren, skal opfylde for at opfylde de krav, der stilles af opdrageren. Brug af eksempelvis producentnavne har kun til formål at præcisere opdragerens forventninger i forhold til et bestemt løsning. Brug af producentnavne/produkter har udelukkende eksemplerende karakter. Ved at angive en bestemt producent (leverandør), et bestemt produkt eller materialer i beskrivelsen af genstanden, tillader opdrageren samtidig tilsvarende produkter med kvalitative parametre og brugbare egenskaber på mindst samme niveau som de angivne produkter, og anerkender dermed hvert produkt med de angivne eller bedre parametre. Alle ændringer og afvigelser må ikke medføre en nedgang i udstyrets funktionelle og brugbare værdier, og må ikke medføre en nedgang i deres driftstid.