Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Emnet for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive aftaler om lægemidler med virkestoffet Roxadustat (ATC-kode: B03XA05). Afslutningen af kontrakten sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, hvilket betyder, at en kontrakt kan indgås inden for deltagerperioden med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, såfremt disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette har til følge, at individuelle kontraktsforhandlinger ikke fører og at en (leverings-)ekslusivitet ikke er givet. Der oplyses, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af den forsikrede personers antal, lægeforordningsskikken samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsskik. Mindsteoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagerdokumenterne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Til dette er først et ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af den pågældende ansøgning af den pågældende udbyder kan der derefter tilgås deltagerdokumenterne. Der er absolut taushed om indholdet i deltagerdokumenterne - især om indholdet i aftalen og de der nævnte rabatter. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet i deltagerdokumenterne til eller for tredjeparter kræver den pågældende skriftlige tilladelse fra den pågældende udbyder. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen gyldighed. Deltageransøgninger kan første gang indsendes indtil 30. april 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du se i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt dagen for indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, træder der i stedet for en sådan dag den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger tages i betragtning til den næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af kontraktens dato, senest den 31. maj 2028. Den pågældende udbyder beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af eksklusive aftaler; i så fald ophører de allerede indgåede aftaler i overensstemmelse med de kontraktuelle bestemmelser. Ifølge den pågældende udbyders erfaringer træder eksklusive aftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den pågældende oplysningsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.