Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept FER (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Emne for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Aflibercept som injektionsløsning i en færdig sprøjte (ATC-kode efter WHO: S01LA05; undtagen 114,3 mg/ml). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordninger samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsadfærd. Mindstmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumenterne via projektområdet i det tyske udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af den ansøgende virksomhed kan der derefter tilgås deltagerdokumenterne. Om indholdet af deltagerdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumenterne til/for tredjeparter kræver den ansøgendes forudgående skriftlige tilladelse. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaringer til aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan entydigt hentes fra de tidligere nævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende kraft. Deltageransøgninger kan første gang indsendes indtil 2. december 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du hente fra bilagget "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste hverdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger blive taget med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31. december 2027. Den ansøgende virksomhed reserverer sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksklusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattaftaler efter aftalens bestemmelser. Efter den ansøgendes erfaringer træder eksklusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.