Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Sarilumab, ATC L04AC14

Det er ikke tale om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor kun, fordi der ikke findes et skema til open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udsagnsretten, da der ikke er tale om en udvælgelsesbeslutning. Der er ingen underkastelse under udsagnsretlige regler ved anvendelse af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Sarilumab, ATC L04AC14, med alle interesserede farmaceutiske virksomheder efter § 130a Abs. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuel forhandlelige rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt under denne løbetid, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varselet til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende stof, der er indgået i et åbent procedere, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. Der indgås kontrakt med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af virksomhedens handelsregisteruddrag, at den/denne undertegnede har fuldmagt, ellers skal der lægges en fuldmagt ved) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstands lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER HÅNDSKREVET OG MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter skal indsendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udsagnsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hver måned sker kontraktstarten den følgende måneds første, ellers den følgende måneds første. Ved håndskrevne dokumenter skal der forud for indsendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udsagnsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originale dokumenter i papirform indgår hos AOK Bayern, udsagnssted, senest 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der findes under www.dtvp.de i udsagnsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af udsagnsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kan kun farmaceutiske virksomheder betragtes. Dokumenterne i open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.