Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Emnet for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksklusive aftaler om lægemidler med virkestoffet Relugolix (ATC-kode: L02BX04). Aftaleafslutningen foregår i rammerne af et såkaldt Open-House-model, dvs. en aftaleafslutning står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, så længe disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksklusivitet. Der opmærkes på, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt offentlige apotekers afgivnings- og forrådsadfærd. Mindstmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagelsesdokumentationen via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Dette kræver først en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den ansøgende kan der tilgås deltagelsesdokumentationen. Om indholdet af deltagelsesdokumentationen - især om indholdet af aftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumentationen til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige samtykke fra den ansøgende. Hvis man frasiger sig deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikation, herunder overførsel af deltagelsesdokumentationen, foregår elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende virkning. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 5. marts 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste findes i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, træder den næste hverdag i stedet for en sådan dag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af aftaleafslutningens dato, senest den 31. december 2027. Den ansøgende beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af eksklusive aftaler; i så fald ophører de allerede afsluttede aftaler i overensstemmelse med de aftalebestemmelser. Ifølge den ansøgendes erfaring træder eksklusive aftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til TED i kraft.