Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Melatonin (ATC-Code: N05CH01) im Wege eines Open-House-Modells

Genstanden for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive aftaler om lægemidler med virkestoffet Melatonin (ATC-kode: N05CH01), begrænset til retarderede præparationer med styrker på 1 mg og 5 mg. Aftaleindgåelsen sker i forbindelse med et såkaldt Open-House-model, dvs. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, såfremt disse opfylder deltagelsesvilkårene og accepterer dem. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der opmærkes på, at det er ukendt, hvilken mængde der vil blive indkøbt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd, samt udleverings- og forrådsholdningsadfærd i offentlige apoteker. Mindstindkøbsmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagelsesdokumenterne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af adgang kan der derefter tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af aftalen og de der nævnte rabatte - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indhold i deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver forudgående skriftlig tilladelse fra den opgavende. Hvis der fravælges deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i opgavsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 5. marts 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra vedhæftningen "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, træder der i stedet for denne dag næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil indsendte deltagelsesansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Aftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31. marts 2028. Den opgavende beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive aftaler; i så fald ophører de allerede indgåede aftaler efter de aftalede vilkår. Efter den opgavendes erfaringer træder ekslusive aftaler som regel 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den pågældende opgavsbekendtgørelse i Supplement til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.