Belgien – Isolatorer – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Overordningsopgørelse til levering, installation, indsættelse og vedligeholdelse i 8 år efter en 2-årig garantiperiode af isolatorer til cleanroom i Jessa Ziekenhuis' sygehusapotek. Isolatorerne kan bruges til • manipulering, forberedelse og distribution af potentielt toxiske lægemidler (cytostatika, monoclonale antistoffe og "levende" lægemidler (BCG-blæsevask, autologt serum øjedråber, GMO'er og/eller ATMP'er). For disse isolatorer ligger prioriteten primært på operator- og miljøbeskyttelse og sekundært på produktbeskyttelse og/eller • manipulering, forberedelse og distribution af ikke-toxiske sterile lægemidler. For disse ligger prioriteten primært på produktbeskyttelse og sekundært på operator- og miljøbeskyttelse. Disse isolatorer vil være i drift i en klasse D cleanroom. Den interne miljø af alle isolatorer og de ventilerede materialsluser (MAL) skal kunne desinficeres ved hjælp af et indbygget/integreret, automatisk og valideret system, der anvender vandstofperoxid (H2O2). Vi forventer, at den udvalgte leverandør leverer dokumentation og støtter sygehuset i kvalifikationsprocessen for isolatorerne (IQ, OQ og PQ). Ud over købet og installationen af disse isolatorer vil den udvalgte leverandør også indgå et vedligeholdelseskontrakt på 8 år (efter en 2-årig garantiperiode). Det tilbudte vedligeholdelseskontrakt kan forlænges for hele maskinernes levetid. Jessa Ziekenhuis tilbyder som referencesygehus et bredt udvalg af innovative og højkvalificerede medicinske behandlinger og patientpleje i samarbejde med partnersygehusene i sygehusnetværket Andreaz. Jessa Ziekenhuis ønsker at tilbyde varme pleje til patienten og familien og aktivt involvere dem, både i det individuelle plejeforløb og i sygehusets politik. For at fortsætte med at garantere den bedst mulige pleje i fremtiden, er der valgt at bygge en ny cleanroom, hvoraf byggearbejdet allerede er startet. I overensstemmelse med den nuværende projektplan (d.d. 01/10/2026) og aftalerne med entreprenøren for bygningen af cleanroom skal isolatorerne i produktionapoteket leveres senest den 03/01/2028. Den nuværende opgave krysser derfor den almene entreprenør for bygningen af cleanroom og må på ingen måde forsinkes eller hæmmes. Desuden skal den udvalgte leverandør så hurtigt som muligt kunne gøre brug af denne nye cleanroom for at optimalisere driften og bringe den i overensstemmelse med det nye lovgivningsramme. Indfrielsen af udførelsesterminen er derfor essentiel for denne opgave.