Belgien – Færdiggørelse af bygninger – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Dette offentlige opgørelse er en blandet offentlig kontrakt, der har til formål at organisere, indrette og udstyre farmaceutisk afdeling/renrum, herunder tilknyttede tekniske lokaler, på Klinik St. Josef i Saint-Vith. Den omfatter to arbejdslodder og en lod, der hovedsageligt består af leverancer. Kontrakten omfatter ikke kun oprettelsen af et kontrolleret miljø af renrumstype, men også den fuldstændige indretning af den pågældende hospitalsfarmaci, renrum, deres tilknyttede tekniske lokaler, samt udstyr, inventar, tekniske enheder, tilslutninger, afslutninger og tilbehør, der er nødvendige for deres konforme, sikre og funktionelle drift. Kontrakten omfatter alle arbejder, leverancer, ydelser, underordnede forhold og midler, der er nødvendige for den fuldstændige og konforme udførelse af de i denne særlige specifikation, de tekniske bestemmelser, tegningerne, det samlede målebord og de andre kontraktsdokumenter beskrevne bygninger, lokaler, installationer og udstyr. Kontrakten er opdelt i tre lodder: Lod 1 – Nedrivninger: omfatter forberedende arbejder, demontering, nedrivning, bortskaffelse, midlertidige beskyttelser og alle ydelser, der er nødvendige for at frigøre de af arbejderne påvirkede områder. Lod 2 – Færdiggørelse og teknik: omfatter færdiggørelsesarbejder, specialtekniske arbejder, udstyr, fast eller integreret inventar og enheder, der er nødvendige for indretningen af farmacien, renrummet og deres tilknyttede tekniske lokaler. Lod 2 omfatter alle ydelser af afventning, reservation, tilslutning, tilpasning, grænseflade og koordinering, der er nødvendige for integrationen af isolatorer, der hører til lod 3, inden for de af kontraktsdokumenterne angivne grænser. Lod 3 – Isolatorer: omfatter udførelsesstudier, levering, transport, håndtering, installation, egne tilslutninger, parametrisering, indsættelse, prøver, kvalifikation, dokumentation, uddannelse, garantier og vedligeholdelse af farmaceutiske forberedelsesisolatorer, samt alle grænsefladeydelser, der er nødvendige for deres integration. Ydelsesorienteret tilgang til lod 2 og 3: De tekniske bestemmelser og posterne i de til lod 2 og lod 3 hørende bordereau er, afhængigt af tilfældet, formuleret som ydelse, der skal opnås, funktionelle krav eller en kombination af disse med tekniske, konstruktive og normative bestemmelser. De minimale krav, ydelser, resultater, tolerancer, driftstilstande, verifikationsmetoder og bevismaterialer er angivet i de tekniske bestemmelser, tegningerne, bordereauerne og de andre kontraktsdokumenter. For lod 2 og 3 fastlægger budgiveren, dimensionerer og inkluderer i sit bud alle udførelsesstudier, leverancer, udstyr, tilbehør, grænseflader, arbejder og tilknyttede ydelser, indstillinger, prøver, kontrol, kvalifikationer, dokumenter og andre midler, der er nødvendige for at opnå og dokumentere de krævede ydelser og resultater. For lod 3 dækker denne forpligtelse især udformning af udførelse, dimensionering, konfiguration og funktional integration af isolatorerne, samt deres kompatibilitet med installationerne og ydelserne i lod 2. De foreslåede løsninger overholder de minimale krav, de arkitektoniske og tekniske begrænsninger, normerne og forordninger, de gældende regler og de driftstilstande, der er egne for en hospitalsfarmaci med et kontrolleret miljø og et renrum. Arbejderne vil blive udført i et aktivt hospitalmiljø. Den vinnende byder skal derfor tage hensyn til de specielle begrænsninger, der er knyttet til kontinuiteten af behandlingen, opretholdelsen af den hospitalære aktivitet, sikkerheden for patienter, personale og besøgende, beskyttelsen af følsomme udstyr, samt begrænsning af gener, støv, vibrationer, tekniske afbrydelser og risiko for forurening. Alle ydelser skal udføres i overensstemmelse med de gældende regler, de gældende lovgivning og forordninger, de gældende normer og de krav, der er specifikke for hospitalsfarmacier og kontrollerede miljøer. Renrummet og installationerne, der bidrager til dets ydelse, skal overholde de krav, der er fastsat i AR 30/09/2020 Bilag III guide PICS om god forberedelse af sterile mediciner, som angivet i de tekniske bestemmelser i kontrakten, samt instruktionerne fra den offentlige opgørelse, projektudviklere, sikkerheds- og sundhedskoordinatoren og, hvis relevant, kontrolorganerne. Lod 3 om isolatorer: Leveringen, specialiseret installation, indsættelse og kvalifikation af farmaceutiske forberedelsesisolatorer er en del af denne kontrakt som lod 3. Tildelerne af lod 2 og 3 koordinerer reservationer, afventning, forsyninger, tilslutninger, bortskaffelse, grænseflader med luftbehandling og andre teknikker, konstruktive tilpasninger, leverings- og håndteringsadgang, integrerede prøver og kvalifikationsoperationer.