Tyskland – Forsknings- og udviklingsvirksomhed og hermed beslægtet konsulentvirksomhed – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

PTB, Tyskland's nationale metrologiske institut, gennemfører projektet "Opgradering af kvalitetsinfrastruktur i Afrika II" på vegne af det tyske forbundsministerium for økonomisk samarbejde og udvikling (BMZ). Projektet har til formål at styrke kvalitetsinfrastrukturen i Afrikas farmaceutiske sektor ved at støtte reguleringssystemer, harmonisere kvalitetsstandarder og forbedre adgangen til sikre, effektive og højkvalitets medicinske produkter. Afrikas Union Kommission er projektets politiske partner. En nøglepartner er Det Afrikanske Medicinagentur (AMA), et specialiseret agentur under Afrikas Union, der blev etableret under AMA-traktaten. AMA støtter Afrikas Union medlemmer og nationale reguleringsmyndigheder (NRAs) i at styrke reguleringssystemer, fremme reguleringsharmonisering, afhængighed og gensidig anerkendelse, samt fremme lokal farmaceutisk produktion og sundhedsinnovation. Med hovedkvarter i Kigali, Rwanda, koordinerer AMA kontinentalt reguleringssammenarbejde, kapacitetsudvikling, farmakovigilance, kvalitetsstyring, markedsoversigt og nødsituationsberedskab i tæt samarbejde med AU-medlemmer, regionale økonomiske fællesskaber (RECs) og internationale partnere. Den indlejrede ekspert vil støtte operationaliseringen af AMA's kontinentale reguleringskoordinationsmandat, mens man bidrager til PTB-støttede aktiviteter i overensstemmelse med AMA's strategiske prioriteringer og godkendte arbejdsskemaer. Eksperten vil være institutionelt indlejret i AMA under dets administrative tilsyn, mens man opretholder tæt teknisk koordinering med PTB. Rollen fokuserer på at styrke reguleringskoordinering, støtte implementeringen af strategiske initiativer og bidrage til udviklingen af tekniske værktøjer, videnprodukter og overvågningssystemer. Alle udgivelser udviklet under opgaven forbliver Det Afrikanske Medicinagenturs intellektuelle ejendom.