Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Atomoxetin exklusive der Darreichung Lösung (ATC-Code nach WHO: N06BA09)

Emne for denne offentliggørelse er afslutningen af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virksomheden Atomoxetin, eksklusiv for præparatet opløsning (ATC-kode efter WHO: N06BA09). Aftaleafslutningen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, dvs. en aftaleafslutning står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben, så længe disse opfylder og accepterer deltagelsesvilkårene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksklusivitet. Der oplyses, at den forventede mængde er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningernes adfærd samt offentlige apotekers afgivelses- og forrådshåndtering. Mindstmængder vil derfor ikke garanteres. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagelsesdokumenter via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af den ansøgende virksomhed af den ansvarlige kan der tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne, især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter, er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den ansvarliges forudgående skriftlige samtykke. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP. Detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil den 3. september 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Indsendelsesfriste". Faldet indsendelsesfristen på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, træder i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger tages i betragtning til næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleafslutningens dato, senest den 30. september 2027. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af afslutning af ekslusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede afsluttede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalebestemmelserne. Ifølge den ansvarliges erfaringer træder ekslusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.