Tyskland – Forsknings- og udviklingsvirksomhed og hermed beslægtet konsulentvirksomhed – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

PTB, Tyskland's nationale metrologiske institut, gennemfører projektet "Opgradering af kvalitetsinfrastruktur i Afrika II" på vegne af det tyske forbundsministerium for økonomisk samarbejde og udvikling (BMZ). Projektet har til formål at styrke kvalitetsinfrastrukturen i Afrikas farmaceutiske sektor ved at støtte regulerende systemer, harmonisere kvalitetsstandarder og forbedre adgangen til sikre, effektive og højkvalitets medicinske produkter. Den Afrikanske Union Kommission er projektets politiske partner. En nøglepartner er Den Afrikanske Lægemiddelagentur (AMA), en specialiseret agentur for Den Afrikanske Union, der blev oprettet under AMA-traktaten. AMA støtter Den Afrikanske Unions medlemsstater og nationale regulerende myndigheder (NRAs) i at styrke regulerende systemer, fremme regulerende harmonisering, tillid og gensidig anerkendelse, samt fremme lokal farmaceutisk produktion og sundhedsinnovation. Med hovedkvarter i Kigali, Rwanda, koordinerer AMA kontinentalt regulerende samarbejde, kapacitetsudvikling, farmakovigilance, kvalitetssikring, markedsoversigt og beredskab i tæt samarbejde med AU-medlemsstater, regionale økonomiske fællesskaber (RECs) og internationale partnere. Den indlejrede ekspert vil støtte operationaliseringen af AMA's kontinentale regulerende koordinationsmandat, samt bidrage til PTB-støttede aktiviteter i overensstemmelse med AMA's strategiske prioriteringer og godkendte arbejdskalendere. Eksperten vil institutionelt være indlejret i AMA under dets administrative overvågning, mens den opretholder tæt teknisk koordinering med PTB. Rollen fokuserer på at styrke regulerende koordinering, støtte til implementeringen af strategiske initiativer og bidrage til udviklingen af tekniske værktøjer, videnprodukter og overvågningssystemer. Alle output, der udvikles under opgørelsen, forbliver Den Afrikanske Lægemiddelagenturs intellektuelle ejendom.