Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Oxycodon/Naloxon (ATC-Code nach WHO: N02AA55)

Genstand for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Oxycodon/Naloxon (ATC-kode efter WHO: N02AA55). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses om, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningernes adfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forrådsholdningsadfærd. Mindsteoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagerdokumentationen via projektområdet på det tyske Udbudsportal (DTVP). Her er først en ansøgning om adgang til projektområdet nødvendig. Efter frigivelse af adgang gennem opdragsgiveren kan deltagerdokumentationen derefter tilgås. Om indholdet af deltagerdokumentationen - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagerdokumentationen til/for tredjepart er kun tilladt efter forudgående skriftlig godkendelse fra opdragsgiveren. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter umiddelbart og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumentationen, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom findes i de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i oplysningsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen gyldighed. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 05.03.2025. Alle yderligere indsendelsesfriste findes i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovfestet helligdag, træder i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 31.03.2027. Opdragsgiveren beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattaftaler; i sådanne tilfælde udløber de allerede indgåede rabattaftaler efter overenskomstens bestemmelser. Efter opdragsgiverens erfaringer træder ekslusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende oplysningsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsblatt der Europäischen Union i kraft.