Polen – Medicinsk udstyr – Dostawa aparatury medycznej oraz części zużywalnych do badania klinicznego

Genstand for forarbejdet er levering af medicinsk udstyr samt forbrugsdele til klinisk undersøgelse. Projektet finansieres af statens budget fra Agencija za Medicinska Istraživanja, projektnummer 2025/ABM/01/00044 „Non-commercial, randomized, controlled head-to-head clinical trial of phase III, evaluating the effectiveness and safety of tirzepatide and/or intensive insulin therapy in a continuous subcutaneous insulin infusion model using an automatic, advanced hybrid closed-loop system in patients with chronic, poorly controlled type 1 diabetes and coexisting overweight or obesity and accompanying neuropsychiatric disorders.” Parterne fastsætter i overensstemmelse med art. 455 stk. 1 pkt. 1) af lov om offentlige anbud, at en ændring af kontrakten kan finde sted i overensstemmelse med nedenstående regler og betingelser: 1) en ændring i moms- og/eller accisesatsen - for parterne vil den gældende momssats på fakturadatoen være bindende, og en ændring i brutto prisen på grund af dette vil blive accepteret af parterne uden behov for yderligere erklæringer; 2) i tilfælde af en ændring af produktnavn, katalognummer – ved uændret produkt og producent (ændringen kan kun gælde navnet tildelt af producenten); 3) i tilfælde af en ændring i emballageform – vil der ske en omregning af mængden til den passende mængde emballage eller antal enheder i emballagen og tilsvarende proportionel omregning af enhedsprisen for den nye emballagegrøde; 4) i tilfælde af en medicinsk hændelse – mulighed for indførelse af et tilsvarende produkt med ikke lavere kvalitets- og funktionelle parametre samt ikke højere pris end prisen på produktet, der er genstand for hændelsen; 5) der opstår en mangel på produkter på markedet på grund af årsager uafhængige af Leverandøren (f.eks. ophør af produktion, udtømmelse fra omløb eller mangel på markedet) – mulighed for erstatning med et tilsvarende produkt, men ved en pris ikke højere end prisen på det udtømmede eller manglende produkt eller opløsning af kontrakten uden anvendelse af straffen, der nævnes i stk. 3; 6) parterne kan forlænge denne kontrakt, men ikke længere end 4 måneder, i tilfælde af: a) udfyldelse af mængden af sortimentet, der er omfattet af kontrakten, inden for kontraktsperioden - til udtømmelse af mængden af kontraktsgenstanden, b) en øgning af kontraktsværdien i overensstemmelse med art. 455 stk. 2 af lov om offentlige anbud; 7) i tilfælde af en ændring i minimumslønnen eller minimumstimenlønnen, fastsat på grundlag af lov om minimumslønnen og/eller i tilfælde af en ændring af reglerne for socialforsikring eller sundhedsforsikring eller højden af bidragssatsen til social- eller sundhedsforsikring og/eller i tilfælde af en ændring af reglerne for opbygning og højden af bidrag til arbejdsplanskapitaler (fastsat i særlige bestemmelser) - en ændring af kontrakten kan finde sted ikke tidligere end efter 12 måneders forløb fra kontraktens indgåelse, og hver af parterne kan henstille til den anden side for at gennemføre forhandlinger om en passende ændring af lønnen – under forudsætning af, at de ovennævnte ændringer påvirker Leverandørens omkostninger ved udførelse af kontraktsvilkårene.