Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Genstand for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-eksclusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Omalizumab (ATC-kode efter WHO: R03DX05). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse er åben for alle interesserede farmaceutiske virksomheder inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder deltagelsesvilkårene og accepterer dem. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)eksclusivitet. Der oplyses, at det ikke er kendt, hvilken mængde der vil blive indkøbt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningsadfærd, samt udleverings- og forrådningsadfærd i offentlige apoteker. Mindstemængder til indkøb garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagelsesdokumenterne via projektområdet på det tyske Udbudsportal (DTVP). Her er det nødvendigt at indsende en ansøgning om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af adgang af udbyderen kan der derefter tilgås deltagelsesdokumenterne. Om indholdet af deltagelsesdokumenterne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet af deltagelsesdokumenterne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige tilladelse af udbyderen. Hvis der ikke deltages, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelsen ødelægges. De dokumenter, der skal indsendes, fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaringer til aftalevilkår". Kommunikation, herunder overførsel af deltagelsesdokumenterne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom kan hentes fra de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsmeddelelsen skyldes tekniske årsager og har ikke nogen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil den 3. september 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra vedhæftningen "Indsendelsesfriste" i projektområdet. Faldt indsendelsesfristens dato på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste hverdag. Ved forsinket indsendelse vil de indsendte deltagelsesansøgninger blive overvejet ved næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen udløber, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest den 30. september 2027. Udbyderen beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af eksclusive rabattaftaler; i så fald udløber de allerede indgåede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalebestemmelserne. Ud fra udbyderens erfaringer træder eksclusive rabattaftaler normalt i kraft 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsmeddelelse i Supplementet til TED.