Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Clobetasol, ATC D07AD01

Det drejer sig ikke om en offentlig udsøgning, men om et såkaldt open-house-modell! Skemaet for den offentlige udsøgning anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udsøgningsretten, da der ikke er tale om en valgbeslutning. Anvendelsen af dette skema medfører ikke, at der er tale om underkastelse under udsøgningsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om værstofet Clobetasol, ATC D07AD01 efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligste mulige kontraktstart er 01.05.2026, og alle kontrakter udløber den 30.04.2028. En kontrakt kan indgås i løbet af denne periode, senest imidlertid den 03.03.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale, der er indgået i en offentlig udsøgning om lægemidler med den kontraktmæssige værstof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende periode. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egenskab gennem en udfyldt og underskrevet selverklæring om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (der skal fremgå af et udsnit af det Handelsregister, at den/denne underskriver har fuldmagt, ellers skal der leveres en fuldmagt) kontrakt sammen med den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsmæssige lægemidler" samt den udfyldte og underskrevne selverklæring om pålidelighed. Dokumenterne kan enten indsendes på papir med håndskrevet underskrift eller elektronisk med en kvalificeret elektronisk signatur. Dokumenter med håndskrevet underskrift på papir skal sendes i to originale eksemplarer til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München Elektroniske dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udsøgningsportalen www.dtvp.de. Ved modtagelse af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil den 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste måned efter. Ved håndskrevne dokumenter på papir skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udsøgningsportalen www.dtvp.de inden fristen, hvis de fuldstændige og korrekte originale dokumenter på papir indsendes til AOK Bayern, Vergabestelle, senest den 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen til udfyldning, der findes på www.dtvp.de under udsøgningsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-udsøgningen på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udsøgningsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kan kun farmaceutiske virksomheder tage i betragtning. Udvalgsdokumenterne til open-house-udsøgningen frigives kun for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne, at dokumenterne behandles fortroligt.