Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 600 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Emne for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Raltegravir 600 mg (ATC-kode efter WHO: J05AJ01). Aftaleindgåelsen sker i rammerne af et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette medfører, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Der oplyses, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen i antallet af forsikrede, lægeforordningernes adfærd samt offentlige apotekers udleverings- og forsyningsadfærd. Mindstoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan hente deltagerdokumentationerne via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Dertil er først en ansøgning om adgang til projektområdet påkrævet. Efter frigivelse af den ansøgende virksomhed kan der herefter tilgås deltagerdokumentationerne. Om indholdet af deltagerdokumentationerne - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabatter - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller givning af adgang til indholdet af deltagerdokumentationerne til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige samtykke fra den ansøgende virksomhed. Hvis der afståes fra deltagelse, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og databeskyttelsesmæssigt ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Brev" og "Forklaring af aftalevilkårene". Kommunikationen, herunder overførslen af deltagerdokumentationerne, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de ovennævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltagelsesansøgninger kan første gang indsendes indtil 4. juni 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan du finde i den i projektområdet lagrede vedhæftning "Indsendelsesfriste". Fald den indsendelsesfrist på en lørdag, søndag eller bundesvidt lovlig helligdag, så træder der i stedet for en sådan dag den næste virkedag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageransøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftaleindgåelsesdato, senest 30. juni 2028. Den ansøgende virksomhed reserverer sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattaftaler; i så fald ophører de allerede indgåede rabattaftaler efter de aftalebestemte bestemmelser. Ifølge den ansøgendes erfaring træder ekslusive rabattaftaler normalt 8-12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplementet til Amtsbladet for Den Europæiske Union i kraft.