Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Interferon beta-1a, Fertigarzneimittelbezeichnung Avonex(R), ATC L03AB07

Det drejer sig ikke om et åbent udbud, men om et såkaldt open-house-model! Skemaet for det åbne udbud anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udvalgsbeslutning, og er derfor ikke omfattet af udbudsretten. Brug af dette skema medfører ikke underkastelse under udbudsretlige regler. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksklusive rabattaftaler om stoffet Interferon beta-1a, færdigmedicinalbetegnelse Avonex(R), ATC L03AB07 med alle interesserede farmaceutiske virksomheder i overensstemmelse med § 130a stk. 8 SGB V. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenstående egnethedskrav, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.06.2026, og alle kontrakter ophører 31.05.2028. En kontrakt kan indgås på ethvert tidspunkt i løbet af denne løbetid, senest dog 03.04.2028. Kontrakterne kan ophøres med en måneds varselet til månedsslut. Ved ikrafttrædelse af en bundesvidt eller landsspecifik rabattaftale om lægemidler med den pågældende stof, der er indgået i et åbent udbud, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den pågældende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere deres egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af virksomhedens handelsregisteruddrag, at den/denne underskriver har repræsentationsbeføjelse, ellers skal en fuldmagt indgives) samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlæggelse af kontraktsgenstandsmedicinaler" samt den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ENTEN I SKRIFTFORM med håndskrevet underskrift ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, indtræffer kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste overnæste måned. Ved håndskrevne dokumenter i SKRIFTFORM skal de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter forudsendes som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Bemærk venligst udfyldelsesvejledningen, der er tilgængelig under www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-udbuddet på portalen www.dtvp.de ansøge om frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Udbudsdokumenterne i open-house-udbuddet frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved ansøgning om frigivelse af dokumenterne af virksomhederne bekræftes behandlingen af dokumenterne på fortroligt vis.