Belgien – Medicinsk udstyr – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Offentligt opkald for levering, installation, indstilling og vedligeholdelse af to (2) robotter til automatiseret fremstilling af sterile, potentielt toxiske apotekspræparater (cytostatika og monoclonale antikroppser) til den nye rene zone i sygehusapoteket. De automatiske robotter skal bruges til fremstilling af sterile, potentielt toxiske apotekspræparater i en kontrolleret omgivelse. Robotterne skal fremstille sterile parenterale opløsninger på en aseptisk måde med mindst 1 robotarm. Fremstillingens mellemtrin skal kunne kontrolleres på forskellige måder (f.eks. med gravimetrisk kontrol, billederkendelse (kamera) og/eller med scanning). Luften i arbejdszonen skal være HEPA-filtreret, have negativt tryk og være laminar. Arbejdszonen skal overholde en EU-GMP klasse A-normering. Ifølge den nuværende planlægning skal disse robotter være operative i en klasse C baggrundsomgivelse (eller mindre strengt, hvis dette kan dokumenteres med tilstrækkelig og robust videnskabeligt underbygget data). Vi forventer, at den udvalgte leverandør udfører kvalifikationsprocessen fuldt ud (IQ og OQ), herunder levering af de nødvendige dokumenter, og støtter sygehuset med at udføre PQ. Udover køb og installation af disse robotter vil bestilleren også indgå et vedligeholdelseskontrakt på 8 år (efter en garantiperiode på 2 år). Det tilbudte vedligeholdelseskontrakt kan forlænges senere for resten af maskinernes levetid. Jessa Sygehuset som referencesygehus tilbyder et bredt udvalg af innovative og højkvalitativ medicin og patientpleje i samarbejde med partnersygehusene i sygehusnetværket Andreaz. Jessa Sygehuset ønsker at tilbyde varm omsorg til patienten og familien og involvere dem aktivt, både i det individuelle omsorgsforløb og i sygehusets politik. For at fortsætte med at garantere den bedst mulige omsorg i fremtiden, er der valgt at bygge en ny ren zone. Ifølge den nuværende projektplanlægning (d.d. 30/04/2026) og aftaler med entreprenøren skal robotten i produktionsapoteket leveres senest den 03/01/2028. Den nuværende opkald krysser derfor entreprenørens opkald og må på ingen måde forsinkes eller forstyrres. Desuden skal bestilleren selv kunne gøre så hurtigt som muligt brug af denne nye rene zone for at optimere driften og bringe den i overensstemmelse med det nye reguleringsramme. Overholdelse af udførelsesfristen er derfor essentiel for denne opkald.