Polen – Analysatorer – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Genstanden af bestillingen er: „Leje af analysatorer sammen med levering af reagenser samt levering af tester til Laboratorium Diagnostyczne i Olmedica Hospital i Olecko Sp. z o. o.” 2. Den detaljerede beskrivelse af genstanden af bestillingen er fastlagt i beskrivelsen af genstanden af bestillingen, der udgør vedhæftning nr. 4 til SWZ, samt i kontraktsmønsteret, der udgør vedhæftning nr. 2, 2a og 2b til SWZ. 3. De i vedhæftning nr. 4 til SWZ angivne estimerede mængder kan mindskes, afhængigt af bestillerens behov. Bestilleren har ikke pligt til at bestille den resterende del af varen, der ikke er realiseret i løbet af kontraktsperioden på grund af det reducerede behov. 4. Genstanden af bestillingen skal opfylde de krav, der er fastlagt i lov af 7. april 2022 om medicinske produkter (jf. Dz. U. 2024 poz. 1620 med ændringer), skal have dokumenter, der giver adgang til omdrejning og brug i Polen, specielt være mærket med CE-mærket, og hvis konformitetsvurderingen er blevet gennemført under tilsyn af en notificeret enhed, skal der desuden være placeret en identifikationsnummer for den relevante enhed ved siden af CE-mærket. Udføreren skal på hvert krav fra bestilleren præsentere godkendte kopier af tilladelser (certifikater), og hvis genstanden af bestillingen ikke er klassificeret som et medicinsk produkt og i overensstemmelse med de europæiske direktiver og lov om medicinske produkter ikke er omfattet af konformitetserklæringer og ikke underlægges noget indskrivning i registret, skal den overgive bestilleren de relevante erklæringer, når bestilleren kræver det. 5. Bestilleren kræver, at de tilbudte produkter opfylder de krav, der er fastlagt i den gældende lov, er godkendt til handel og har de påkrævede gyldige dokumenter, der bekræfter godkendelse til brug i Polen.