Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Rasagilin, ATC N04BD02

Det er ikke tale om et åbent procedure, men om et såkaldt open-house-modell! Skemaet for det åbne procedure anvendes alene derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udsagnsretten på grund af manglende valgbeslutning. En underkastelse under udsagnsretlige regler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-ekslusive rabattaftaler om stoffet Rasagilin, ATC N04BD02, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontrakt kan indgås i løbet af denne periode, senest imidlertid 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedens slutning. Ved ikrafttrædelse af en bundes- eller landsspecifik, i et åbent procedure indgået rabattaftale om lægemidler med den auftragsgegenständliche stoff, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, der kan dokumentere sin egnethed gennem en udfyldt og underskrevet selvdeklaration om troværdighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne kontrakt (der skal fremgå af handelsregisterudtoget, at den/den undertegnede har fuldmagt, ellers skal der lægges ved en fuldmagt) samt den udfyldte og underskrevne bilag "Fastlæggelse af kontraktsgenstands-lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selvdeklaration om troværdighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIVEN FORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal sendes i to eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktsstarten den følgende måneds første, ellers den næste måneds første. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftlig form skal der forud for udsendelsen af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter sendes en scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på www.dtvp.de, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, senest 10. i måneden. Bemærk venligst den udfyldelsesvejledning, der findes på www.dtvp.de i forbindelse med de udsagnsretlige dokumenter. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet til open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de be om frigivelse af de udsagnsretlige dokumenter. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer kun farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne til open-house-proceduren frigives kun til farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beantragning af frigivelse af dokumenterne bekræfter virksomhederne behandlingen af dokumenterne fortroligt.