Tyskland – Lægemidler – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Aflibercept DFL (ATC-Code nach WHO: S01LA05; ausgenommen 114,3 mg/ml)

Emne for denne offentliggørelse er indgåelse af ikke-ekslusive rabattaftaler efter § 130a stk. 8 SGB V om lægemidler med virkestoffet Aflibercept som injektionsløsning i en gennembrudsflaske (ATC-kode efter WHO: S01LA05; undtagen 114,3 mg/ml). Aftalen indgås i forbindelse med et såkaldt Open-House-model, d. h. en aftaleindgåelse står alle interesserede farmaceutiske virksomheder åben inden for deltagerperioden, forudsat at disse opfylder og accepterer deltagerkravene. Dette har til følge, at individuelle aftaleforhandlinger ikke føres, og at der ikke er tale om (leverings-)ekslusivitet. Det påpeges, at optagelsesmængden er ukendt, da denne afhænger af efterspørgslen og udviklingen af forsikrede, lægeforordningsadfærd samt udleverings- og forrådsholdningsadfærd i offentlige apoteker. Mindstoptagelsesmængder garanteres derfor ikke. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan downloade deltagerdokumentation via projektområdet på det tyske udbudsportal (DTVP). Hertil er det først nødvendigt at ansøge om adgang til projektområdet. Efter frigivelse af den ansvarlige kan derefter få adgang til deltagerdokumentationen. Om indholdet af deltagerdokumentationen - især om indholdet af rabattaftalen og de der nævnte rabat - er der absolut taushedspligt. En fuldstændig eller delvis videreformidling eller tilgængeliggørelse af indholdet i deltagerdokumentationen til/for tredjeparter kræver den forudgående skriftlige samtykke fra den ansvarlige. Hvis der vælges at deltage, skal alle dokumenter øjeblikkeligt og i overensstemmelse med databeskyttelse ødelægges. De indsendte dokumenter fremgår af de i projektområdet lagrede dokumenter "Anschreiben" og "Erläuterungen der Vertragsbedingungen". Kommunikationen, herunder overførsel af deltagerdokumentation, sker elektronisk via udbudsportalen DTVP; detaljer herom fremgår af de forudnævnte dokumenter. Eventuelle modstridende oplysninger i udbudsbekendtgørelsen skyldes tekniske årsager og har ingen bindende kraft. Deltageansøgninger kan første gang indsendes indtil den 2. december 2026. Alle yderligere indsendelsesfriste kan hentes fra den i projektområdet lagrede vedhæftning "Einreichungsfristen". Faldt indsendelsesfristens dag på en lørdag, søndag eller en bundesvidt lovlig helligdag, så træder en sådan dag i stedet for den næste arbejdsdag. Ved forsinket modtagelse vil de indsendte deltageansøgninger tages med i den næste indsendelsesfrist. Rabattaftalen ophører, uafhængigt af aftalens dato, senest den 31. december 2027. Den ansvarlige beholder sig retten til at afslutte Open-House-proceduren for tidligt, især i tilfælde af indgåelse af ekslusive rabattaftaler; i sådant tilfælde ophører de allerede indgåede rabattaftaler i overensstemmelse med aftalens bestemmelser. Ifølge den ansvarliges erfaring træder ekslusive rabattaftaler normalt 8 til 12 måneder efter offentliggørelsen af den tilsvarende udbudsbekendtgørelse i Supplement til Amtsblattet for Den Europæiske Union i kraft.