Tyskland – Lægemidler – Open house Arzneimittelrabattverträge Sorafenib, ATC L01EX02

Det drejer sig ikke om et åbent procedere, men om et såkaldt open-house-modell! Skemaet for det åbne procedere anvendes derfor, fordi der ikke findes et skema for open-house-modellen. Kontrakter, der indgås i open-house-modellen, underlægges ikke udsagnsretten på grund af manglende udvælgelsesbeslutning. En underkastelse under udsagnsretlige regler er ikke forbundet med anvendelsen af dette skema. AOK Bayern har til hensigt at indgå ikke-eksclusive rabattaftaler om stoffet Sorafenib, ATC L01EX02, efter § 130a stk. 8 SGB V med alle interesserede farmaceutiske virksomheder. AOK Bayern tilbyder alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som opfylder de nedenfor nævnte egenskabsforudsætninger, at indgå identiske og ikke individuelt forhandelbare rabattaftaler. Den tidligst mulige kontraktstart er 01.11.2026, og alle kontrakter udløber 31.10.2028. En kontrakt kan indgås til enhver tid i løbet af denne periode, senest dog 03.09.2028. Kontrakterne kan opsiges med en måneds varsel til månedsslutningen. Ved ikrafttrædelse af en ved bundesviden eller landsspecifikt, i åbent procedere indgået rabattaftale om lægemidler med den auftragsgenstandlige virkestof, træder open-house-aftalerne automatisk ud af kraft for den tilsvarende løbetid. En kontrakt indgås med alle interesserede farmaceutiske virksomheder, som dokumenterer deres egenskab ved en udfyldt og underskrevet selverklaring om pålidelighed. Den farmaceutiske virksomhed skal indsende den udfyldte og underskrevne (repræsentationsbeføjelsen for den/dene underskriver/e skal fremgå af virksomhedens registreringsbevis, ellers skal en fuldmagt fremlægges) kontrakt samt den udfyldte og underskrevne vedhæftning "Fastlægning af kontraktsgenstandlige lægemidler" og den udfyldte og underskrevne selverklaring om pålidelighed. Dokumenterne kan indsendes ELLER I SKRIFTFORM MANUELT UNDERSKREVET ELLER ELEKTRONISK med en kvalificeret elektronisk signatur. Manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal sendes i 2 eksemplarer i original til følgende adresse: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Fachbereich Vertragsmanagement AZMV open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKE dokumenter med en kvalificeret elektronisk signatur skal indsendes via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de. Ved indkomst af fuldstændige og korrekte dokumenter indtil 03. i hvert måned, sker kontraktstarten den første dag i den næste måned, ellers den første dag i den næste overnæste måned. Ved manuelt underskrevne dokumenter i skriftform skal en forhåndssendelse af de fuldstændige, udfyldte og underskrevne dokumenter som scan til e-mail-adressen [email protected] eller via kommunikationsområdet på udbudsportalen www.dtvp.de fristværdigt, hvis de fuldstændige og korrekte originaldokumenter i papirform indkommer hos AOK Bayern, Vergabestelle, indtil 10. i måneden. Bemærk venligst vejledningen, der er tilgængelig på www.dtvp.de under udbudsdokumenterne. Interesserede farmaceutiske virksomheder kan i projektområdet for open-house-proceduren på portalen www.dtvp.de beanstrebe frigivelse af udbudsdokumenterne. En link til portalen findes i denne bekendtgørelse. Som potentielle kontraktpartnere kommer udelukkende farmaceutiske virksomheder i betragtning. Dokumenterne for open-house-proceduren frigives udelukkende for farmaceutiske virksomheder som potentielle kontraktpartnere og skal behandles strengt fortroligt. Ved beanring af frigivelse af dokumenterne af virksomhederne, bekræftes behandlingen af dokumenterne som fortrolig.